[发明专利]聚乙二醇作为活性成分在制备银屑病治疗药物中的应用及其药物

说明书

本发明涉及一种聚乙二醇作为活性成分在制备银屑病治疗药物中的应用及其药物。本发明的申请人通过试验发现，聚乙二醇对银屑病有显著的治疗作用，能有效减轻脾大及MDSCs细胞群的增多，根据银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分证明聚乙二醇的治疗效果优于临床上银屑病外用治疗的一线用药卡泊三醇，且聚乙二醇无毒副作用，不会引起皮肤过敏，稳定不易变质，同时通过大量氢键固定水分子使水分保留在皮肤角质层或真皮层，增加皮肤水分的保有量，增强皮肤的通透性，起到保湿效果，并确保持续发生疗效，对皮肤的pH值没有影响，制药成本也远低于卡泊三醇等临床药物，能够显著降低患者的经济负担，具有极其广阔的市场前景。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是涉及一种聚乙二醇作为活性成分在制备银屑病治疗药物中的应用及其药物。

背景技术

银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，临床上主要表现为红斑、鳞屑，其组织病理有特异性，表现为表皮角质细胞过度增殖，角化过度伴角化不全，棘层肥厚，真皮浅层血管周围稀疏炎症细胞浸润等。银屑病在自然人群中的发病率为0.1％～3％，其发病机制复杂，易反复发作。大多数银屑病是轻中型患者，外用药物治疗是主要的治疗方法，占有不可或缺的地位。

常用的银屑病外用药物有糖皮质激素、维A酸、维生素DR衍生物、地蒽酚、焦油制剂以及钙调磷酸酶抑制剂等。地蒽酚、焦油制剂和糖皮质激素因副作用较大使用受限，维A酸、钙调磷酸酶抑制剂和维生素DR衍生物的治疗效果不是十分理想。最近上市的糖皮质激素与维生素DR衍生物的复方制剂卡泊三醇倍他米松软膏的效果较卡泊三醇稍优，但其成本高昂，因此开发治疗银屑病的新药意义重大。

发明内容

基于此，有必要提供一种疗效较好、成本较低的治疗银屑病的药物。

本发明提供了一种聚乙二醇作为活性成分在制备银屑病治疗药物中的应用。

在其中一个实施例中，所述银屑病治疗药物的剂型为溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂或贴剂。

本发明还提供了一种银屑病治疗药物，其活性成分主要由聚乙二醇组成。

在其中一个实施例中，所述银屑病治疗药物中，所述聚乙二醇的质量百分比为50％～100％。

在其中一个实施例中，所述银屑病治疗药物中还包括质量百分比为0％～15％的甘油。

在其中一个实施例中，所述银屑病治疗药物主要由以下质量百分比的组分组成：88％～93％聚乙二醇和7％～12％甘油。

在其中一个实施例中，所述银屑病治疗药物主要由以下质量百分比的组分组成：45％～55％聚乙二醇400、35％～45％聚乙二醇4000和5％～15％甘油。

在其中一个实施例中，所述聚乙二醇的数均分子量为400～4000。

在其中一个实施例中，所述银屑病治疗药物中还包括赋形剂、防腐剂、稳定剂、增溶剂和芳香剂中的一种或多种。

在其中一个实施例中，包括以下步骤：将聚乙二醇于50℃～70℃加热搅拌，冷却后加入甘油搅拌即得所述银屑病治疗药物。