[发明专利]用于检测分析物的装置和方法

说明书

本文对用于从多重反应检测分析物的检测装置和相关系统以及方法进行了描述。具体而言，本文描述了采用改进的ELISA方法进行至少一个检测反应的装置，其包括含有检测区和参照区的表面、检测传感器和光源。该检测装置可以包括互补金属氧化物半导体(CMOS)图像传感器。该装置可用于测量和报告离散分析物的离散量或组合，提供信息以助于在脊椎动物中改变的健康状态的预后和/或诊断。

本申请是2013年3月26日提交的题为“用于检测分析物的装置和方法”的国家申请号为201380030197.7(PCT/US2013/033916)的发明专利申请的分案申请。

通过引用的结合

本申请要求美国临时专利申请序列号61/615,599(于2012年3月26日提交)和美国临时专利申请序列号61/790,686，(于2013年3月15日提交)的权益，以上两个专利申请各自通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明通常会涉及及用于在体液样品中检测分析物的装置、系统以方法。

背景技术

现有的用于确定样品中分析物的浓度的系统和装置，或者适合于测量每个样品的单个分析物，或者使用不适合于便携的、电池运作的应用的设备。为了最有效地利用可从生物标记中收集的信息，需要一种快速、方便携带并且能够同时检测超过一种分析物的系统。这样的系统可结合不同的生物标记用于提供精确的预后和诊断所需的信息。

因此，需要这样的装置，其能够利用环境光或低水平光，能够由电池或其它便携式电源运作，并且能够在小于一个小时内提供关于单个生物样品的多于一种生物标记的信息。

发明内容

在一个实施方案中，用于检测样品中一个或多个分析物和诊断病况的系统，包括装置、有一个或多个处理器的计算装置、存储器、用分析物检测应用编码的CRM以及显示器。

该装置包括具有检测区和参照区的能够进行至少一个检测反应的表面；用以传感与检测区相关的光的一个或多个检测传感器；用以传感与参照区相关的光的一个或多个参照传感器；和照亮检测区和参照区的至少一个光源。

所述存储器包括校准数据库和诊断数据库，该校准数据库包括一个或多个校准集，每个校准集包括组合的传感器读数和分析物浓度之间的转换，该诊断数据库包括一个或多个阈值以及一个或多个诊断规则。

用分析物检测应用编码的CRM包括多个可由一个或多个处理器执行的模块。该模块包括控制模块，其用以控制装置的操作和协调多个模块的功能的控制模块；平衡检测模块，其用以控制装置的一个或多个传感器和/或的光源的操作；分析物检测模块，其用以处理从平衡检测模块接收到的组合输出信号；后处理模块，其用以进一步分析由分析物检测模块计算出的分析物浓度；诊断模块，其用以比较诊断阵列的条目，并根据存储在存储器中的诊断数据库内限定的一个或多个诊断规则来确定患者的病况；和GUI模块，其用以生成一个或多个表单来接收输入至系统和/或显示来自系统的输出。

在另一个实施方案中，用于检测从患者获得的样品中的一个或多个分析物的装置包括进行至少一个检测反应的表面；用以传感与检测区相关的光的一个或多个检测传感器；用以传感与参照区相关的光的一个或多个参照传感器；和照亮检测区和参照区的至少一个光源。

进行至少一个检测反应的表面包括检测区(包含一种或多种表位捕获剂，其中每一种表位捕获剂被配置成唯一地结合所述至少一个分析物之一)和参照区。

利用平衡传感器方法操作一个或多个检测传感器和一个或多个参照传感器。

本发明的其它方面在下面进行详细描述。

附图说明