[发明专利]低铁补血剂、黑木耳黑色素活性成分F1及其用途

说明书

低铁补血剂、黑木耳黑色素活性成分F1及其用途，它涉及低铁补血剂、黑木耳黑色素活性成分及其用途。本发明解决了现有补铁剂会引起腹泻、便秘，肠道菌群失调、对胃肠健康造成危害，过敏性休克等副作用，或者价格昂贵，且改善贫血的效果有限，易复发的问题。黑木耳黑色素活性成分F1制备方法：一、将黑木耳黑色素溶于NaOH溶液中，然后上样葡聚糖凝胶柱；二、PBS缓冲液进行洗脱、收集第34～50min洗脱液，并调节pH值，然后静置、离心，真空冷冻干燥。本发明黑木耳黑色素活性成分F1可以明显提高IDA小鼠模型的血红蛋白和血红细胞数，改善造血因子，增加铁吸收，有效改善缺铁性贫血；而且不会引起恶心、腹痛、腹泻、便秘等不良症状。

技术领域

本发明涉及低铁补血剂、黑木耳黑色素活性成分及其用途。

背景技术

缺铁性贫血(Iron Deficiency Anemia，IDA)是人体内铁储备耗竭导致血红蛋白合成减少而引起的贫血。这类贫血的特点是骨髓、肝、脾等组织中缺乏可染色铁，血清铁、转铁蛋白饱和度和铁蛋白降低。导致缺铁性贫血的发病原因较多，一般归纳为：(1)铁需要增加，多发生于婴幼儿和妊娠期妇女；(2)铁摄入不足及吸收不良，造成铁摄入不足的常见原因是食物中铁的含量不足、偏食，食物中蔬菜、谷类、茶叶中的磷酸盐、植酸、单宁酸均会减少铁在胃肠道的吸收；(3)慢性出血，导致慢性失血的原因很多，男性患者一般为胃肠道的急性和慢性出血，女性患者的患病原因多为月经过多。缺铁性贫血最终结果均是由于体内的铁不足以维系机体代谢对铁的需求，影响血细胞内血红素的合成从而导致缺铁性贫血的发生。

作为全世界发病率居高不下的营养缺乏类型疾病之一，缺铁性贫血不同程度的影响着全世界约22亿人口，该病在发展中国家的发病率明显高于发达国家，在我国各阶层及年龄段人群中缺铁性贫血发病率约为20％，情况严重地区儿童缺铁性贫血的发病率高达70％。根据调查显示：在6个月～2岁婴幼儿中铁缺乏症的年发病率为75.0％～82.5％、妊娠3个月以上妇女患有铁缺乏症的比例为66.7％、育龄妇女此比例为43.3％，10岁～17岁青少年此比例为13.2％；以上人群中缺铁性贫血(IDA)患病率分别是33.8％～45.7％，19.3％，11.4％，9.8％。

当缺铁性贫血发生时，机体最开始的改变是多个组织或器官缺铁，表现为铁缺乏症，组织中与铁相关的酶活性和酶活力显著下降，患有缺铁性贫血的人表现出体力、免疫力、肌肉耐力等下降，由于血红蛋白和红细胞数量的减少，血液的运氧能力下降，这可导致组织缺氧，患者出现神疲乏力、精神状态下降、胸闷气短、头晕目眩等症状。

世界上大多数人口的饮食中是缺乏铁元素，尤其是在以植物性食物为主的国家。在预防和治疗缺铁性贫血过程中，口服铁剂显然是最为理想的，使用铁补充剂或营养强化剂是目前用于治疗或防治缺铁性贫血的主要方法，由于其简单方便易于临床应用，膳食补铁和口服补铁药物来预防和治疗缺铁性贫血被广泛应用。

截至目前，世界卫生组织允许使用的用于治疗缺铁性贫血的补血剂大概有30余种，这些铁补充剂按照铁的存在状态主要分为无机铁和有机铁两大类，按照其在人体中的存形式分为血红素铁和非血红素铁两大类。然而，虽然这些补铁剂经过了长期的应用和发展，但仍存在一些不足和其他副作用。亚铁盐类化合物是补铁效果最好的补铁剂，但可以引起多种副作用。研究发现口服补铁剂可能会使结肠中产生的自由基增加导致粘膜细胞损伤，还可以增加大鼠结肠中的脂质过氧化，从而影响肠上皮细胞完整性；另有研究发现，铁缺乏和铁超载都与免疫应答受损有关，原因在于服用补铁剂后会有大量不能被人体吸收的铁进入肠道所导致。长期服用补铁剂的副作用包括上腹疼痛、恶心、腹泻、便秘，以至于患者不得不停止治疗。为了能够治疗缺铁性贫血，患者在忍受高剂量水平铁剂补充带来痛苦的同时，大量未被吸收的铁会随着食物和胃肠的蠕动到达大肠而被肠道菌群利用，打破肠道菌群的平衡，对肠道健康造成不利的影响。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有补铁剂会引起恶心、腹痛、腹泻、便秘，肠道菌群失调、对胃肠健康造成危害等副作用，在保持至少相等补血效果的同时大量降低药剂中的铁含量，避免铁超载影响人体免疫应答，而提供的低铁补血剂、黑木耳黑色素活性成分F1及其用途。