[发明专利]一种广山楂炭及其炮制方法与质量检测方法

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种广山楂炭及其炮制方法与质量检测方法。所述炮制方法包括如下操作步骤：取广山楂净药材，置于蒸笼内清蒸20分钟，取出，然后放入40℃的烘箱中烘干至含水量≤10％，再置于预热的电炒锅内，2100w连续加热，炒至13分钟，取出，晾凉，即得广山楂炭。本发明所述炮制方法工艺简单可控，保证了广山楂炭中5‑HMF含量在4.45mg/g以上，儿茶素含量在7.23mg/g以上；所述广山楂炭止血效果显著；所述质量检测方法简单、准确、重现性好，可为全面评价和控制广山楂药材质量提供依据。

【技术领域】

本发明涉及中药领域，具体涉及一种广山楂炭及其炮制方法与质量检测方法。

【背景技术】

广山楂为蔷薇科苹果属植物台湾林檎Malusdoumeri(Bois.)Chev.或光萼林檎Malusleiocalyca S.Z.Hunag的干燥成熟果实，其性味酸、甘、涩，微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效，可用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛，高脂血症等。广山楂作山楂使用已有90多年历史，作为其中炮制品之一的广山楂炭也一直沿用至今。

目前现有技术中对广山楂的研究存在两个问题：

(1)炮制工艺导致有效成分流失严重，饮片质量不可控，影响了饮片的临床疗效。

中药的炮制对其相关产品的品质具有重大影响，是其工业化生产的关键步骤，也关系到产品后续的加工。目前，现行的广西壮族自治区中药饮片炮制规范(2007)中收载了广山楂炒炭的炮制方法为：取生山楂片置锅内用武火炒至起烟，立即盖上盖，继续加热至喷出黄白色烟气，取出、放凉。

其炒炭的程度只能依据经验，在规模化生产中尺度往往很难掌握，致使目前各地广山楂的炮制工艺并不统一，而药材中的活性成分极易受炮制方法和温度的影响，因而造成药用广山楂炭的品质参差不齐。

因此，建立一种能够显著提高广山楂药材品质、有效保留广山楂中活性成分的炮制方法，对于广山楂药材炮制工艺的规范化发展具有重要意义。

(2)尚未建立其饮片指标性成分含量测定方法与标准，不利于其饮片质量控制。

没有定量质控指标，就不能对广山楂炭内在质量进行监控，也不能反映出广山楂炭质量的优劣，不利于其饮片质量控制。

据报道，广山楂中含有黄酮、有机酸、萜类、甾醇类等多种成分。现代药理研究表明，儿茶素具有抗氧化、抗病毒、抗肿瘤等作用，柚皮苷则具有促进骨细胞增殖和分化、抑制骨关节炎软骨细胞凋亡作用等作用。根皮苷具有抗癌、抗病毒、抗氧化等多方面生物活性。5-羟甲基糠醛具有抗氧化性、抑制肝细胞凋亡等活性。上述四种活性成分极易受炮制方法和温度的影响，文献检索发现，国内学者比较了不同产地的广山楂中的芦丁与金丝桃苷含量，但对于广山楂炒炭前后四种活性成分的变化，发明人却未见有文献报道。

因此，若能建立广山楂炭的质量测定方法，同时测定广山楂炭中5-HMF、儿茶素、柚皮苷、根皮苷4种活性成分的含量，就能更全面、准确的评价广山楂炭的品质，从而确保其临床疗效。

【发明内容】

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种广山楂炭及其炮制方法与质量检测方法，所述炮制方法工艺简单可控，保证了广山楂炭中5-HMF含量在4.45mg/g以上，儿茶素含量在7.23mg/g以上；所述广山楂炭止血效果显著；所述质量检测方法利用高效液相色谱(HPLC)，同时测定广山楂炭中5-HMF、儿茶素、柚皮苷、根皮苷4种活性成分的含量，检测方法简单、准确、重现性好，可为全面评价和控制广山楂药材质量提供依据。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种广山楂炭的炮制方法，包括如下操作步骤：