[发明专利]一种治疗老年出血性消化性溃疡的缓释滴丸

权利要求书

1.一种治疗老年出血性消化性溃疡的缓释滴丸，包括中药细粉和辅料，其特征在于：所述的中药细粉，按重量份计由以下原料组成：18-23份独一味、15-20份黄芪、8-12份马齿苋、9-16份炙甘草、6-9份生姜、9-13份海螵蛸、7-10份乌贼骨、7-14份赤芍药、14-19份白三七、12-15份参三七、6-11份大黄、6-13份穿破石、16-21份凤尾草、14-28份山岗稔、6-11份二色补血草；所述的辅料包括70-90份卡波姆、15-30份羟丙基甲基纤维素、10-20份十八醇、9-17份十六醇、5-10份碳酸氢钠、7-11份硬脂酸镁、缓释材料30-60份、15-20份魔芋胶和适量95％乙醇溶液；所述的缓释材料由以下重量份数的原料组成：15-20份海藻酸钠、8-11份有机累托石、7-13份羧甲基壳聚糖；所述的凤尾草、山岗稔、二色补血草重量比为2∶3∶1。

2.根据权利要求1所述的一种治疗老年出血性消化性溃疡的缓释滴丸制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

①按重量份数，将黄芪、炙甘草、生姜、白三七、参三七、大黄、独一味和二色补血草配伍后，加入配伍量6倍细沙，在75℃环境中一同炒制18min，g将细沙弃去后，将配伍后的混合物粉碎过80目筛，加入粉碎后的混合物重量7倍的水浸泡50min，中火煎煮1h，共煎3次，合并煎煮液，加热浓缩至相对密度为1.34的浸膏；

②按重量份数，马齿苋、赤芍药、凤尾草和山岗稔混合，加入加75％的乙醇浸泡36h，加热回流提取，合并，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.34的浸膏；

③按重量份数，将海螵蛸、乌贼骨和穿破石分别粉碎过60目筛，混合，加入混合量10倍的60％乙醇加热回流提取3次，回收乙醇，浓缩相对密度为1.34的浸膏，将浸膏与去离子水按照1∶2比例混合，搅拌均匀，抽滤，滤液过大孔吸附树脂柱，先用水洗脱至糖的反应呈阴性，再用80％乙醇洗脱，回收乙醇，得醇提取物；

④将步骤①、步骤②和步骤③制备完成的浸膏以及醇提物混合，在35℃环境中干燥至恒重，粉碎过120目筛，得中药细粉备用；

⑤将所述重量份数的卡波姆、羟丙基甲基纤维素、十八醇、十六醇、均过80目筛，充分混匀，再加入混合物1.1倍95％乙醇溶液搅拌20min，再加入混合物重量0.8倍的中药细粉，设定挤出速度800r/min-1，经挤出筛孔挤成长条状，筛孔孔径1mm，置于滚圆转盘内，设定滚圆转速800r/min-1，滚圆时间8min，使细条状中间体滚成圆形颗粒。取出颗粒于40℃烘箱中干燥3h；

⑥将所述重量份数的碳酸氢钠、硬脂酸镁、缓释材料、魔芋胶，后，加入混合物重量1倍的去离子水，研磨30min，与步骤⑤干燥后的颗粒混合置于流化床包衣机内，调整鼓风机风量至颗粒全部沸腾悬浮，采用底喷式方法进行包衣，包衣温度控制在38℃，喷枪喷雾压力为0.2MPa，恒流泵流速为1.0mL/min-1；包衣完成后，置于40℃烘箱中干燥2h，即得缓释滴丸。

3.根据权利要求1所述的一种治疗老年出血性消化性溃疡的缓释滴丸，其特征在于，所述的碳酸氢钠和缓释材料重量比为1∶6。

4.根据权利要求1所述的一种治疗老年出血性消化性溃疡的缓释滴丸，其特征在于，所述的十八醇和十六醇重量比为1∶1。