[发明专利]一种微生物质谱检验能力验证物品及其制备方法

权利要求书

1.一种能力验证物品添加剂在制备微生物质谱检验能力验证物品中的应用，其特征在于：

所述能力验证物品添加剂为一种或数种与已知当期能力验证计划中目标检测细菌不同种属、或同属不同种的细菌的纯化基因组DNA片段；

所述微生物质谱检验能力验证物品的制备方法，包括：

（1）取能力验证计划中目标检测细菌纯培养菌落或其液体培养物离心沉淀物，加入无水乙醇后混匀，使细菌灭活并被固定；离心除去乙醇，沉淀至室温，待残余乙醇挥发；加入无菌蒸馏水，配制成菌液，得到能力验证物品基础制剂，备用；

（2）选择与目标检测细菌不同种属、或同属不同种的细菌纯培养，提取细菌足量的纯化基因组DNA，并通过吸光度测定，调节浓度后分装，即时使用或真空冷冻干燥；设计一对扩增细菌16S rDNA引物，以设计引物扩增基因组DNA，将得到的扩增产物调节浓度后分装，得到能力验证物品添加剂，即时使用或真空冷冻干燥；

（3）将步骤（1）中的能力验证物品基础制剂加入到将步骤（2）中的能力验证物品添加剂中，混合后制备得到能力验证物品液体制剂；

或者继续加入牛血清白蛋白，将液体制剂冷冻过夜，真空冷冻干燥，制备得到能力验证物品冻干制剂。