[发明专利]一种组合式免疫层析装置

说明书

本发明提供一种组合式免疫层析装置。具体地，本发明将柱亲和层析与免疫测流检测技术加以整合，形成组合式一体化检测，实现了在一个平台上进行分离纯化和检测的快速检测。所述装置通过柱层析件下端的流穿液出口的可旋转性进行位置的切换，加样洗涤时液体流向废液槽，解离时流向层析条。样品经过垂直的柱层析装置处理后，进入到水平的侧向层析检测部件，在毛细作用下迁移，完成检测过程。本发明提供的装置操作简便，检测所需样本少，检测时间短，既可用于定性检测，也可用于定量检测。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种组合式免疫层析装置。

背景技术

检测过程中，对于一些成分复杂的样本必须进行前处理，包括加热，离心，裂解，纯化或者是有机萃取等，使得处理后的样本满足检测的需求。例如，甲胎蛋白异质体3(AFP-L3)、糖基化血红蛋白(HbA1C)需纯化后再进行检测。

甲胎蛋白(AFP)，根据其与小扁豆凝集素(LCA)的亲和力分为三类：AFP-L1，AFP-L2和AFP-L3。其中，AFP-L1不能与LCA结合，AFP-L3能与LCA结合。 AFP-L3是HCC的一个新的肿瘤标志物，对HCC的临床诊断有着重要的价值。通过对LCA的结合能力不同进行分离，然后用免疫学方法进行定量检测AFP-L3。虽然AFP-L3的检测技术在不断的改进，但仍存在操作繁琐、检测时间过长、灵敏度低等缺点。

HbA1C，即糖基化血红蛋白，是血红蛋白的一种形式，反映一段时间(4-8周) 前的平均血浆葡萄糖浓度，常作为筛选、诊断和评估糖尿病的有效手段。通常以层析法测定糖基化血红蛋白较多，其它还有比色法，电泳法和免疫法等。目前在市场上有各种糖基化血红蛋白(HbA1C)的检测试剂盒。例如，罗氏、北京利德曼等公司的免疫比浊法检测，雅培、上海科华等公司的酶法检测，伯乐、美艾利尔等公司的高效液相色谱法，以上方法或检测试剂盒实验结果误差大、操作繁琐、灵敏度低或成本过高。

为解决现有技术的缺陷，本领域技术人员致力于开发一种自带前处理部件、样本处理后进入检测部件的免疫层析装置，且该装置操作简单、成本低、检测时间短。

发明内容

本发明的目的是提供一种柱层析分离和免疫层析检测组合的新型检测装置，用于分离和检测需要预处理的检测样本以及易相互干扰的目标检测物。

本发明的第一方面，提供了一种组合式免疫层析装置，所述装置包括：

至少一个侧向层析检测条；

一壳体，所述壳体用于容纳所述的侧向层析检测条，并设有用于观察所述侧向层析检测条的检测结果的显示窗口；

柱层析件，所述的柱层析件用于对分析样品进行层析分离处理；

其中，所述的壳体还设有用于容纳所述柱层析件的柱层析件容纳结构；

所述的柱层析件容纳结构设有至少一个样品出口，从而使得流经所述柱层析件的至少一部分经层析分离处理的样品，从所述样品出口流出，并被添加至所述至少一个侧向层析检测条的加样区。

在另一优选例中，所述的柱层析件设有位于上部的层析介质容纳部，以及位于下方的用于收集流穿液的液体汇流部。

在另一优选例中，所述的柱层析件设有用于添加待测样品的第一加样口，和/ 或用于供经层析处理的样品流出的流穿液出口。

在另一优选例中，所述的柱层析件容纳结构设有用于装入所述柱层析件的入口。

在另一优选例中，所述的柱层析件容纳结构还设有至少一个废液出口，从而使得流经所述柱层析件的至少一部分废液，从所述废液出口流出。

在另一优选例中，所述的壳体还设有废液容纳结构，所述的废液容纳结构用于容纳所述的废液。

在另一优选例中，所述的废液容纳结构为槽结构。