[发明专利]一种壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料及其制备方法，属于生物医药领域。

背景技术

目前市场上使用的抗菌剂主要包括无机抗菌剂、有机抗菌剂和天然抗菌剂三大类。无机抗菌剂主要包括金属离子型和光催化型，金属离子型有银系列、锌系列和铜系列，通过物理吸附、离子交换等方法，将具有抗菌效果的银、铜、锌等金属(或金属离子)固定在氟石、硅胶等多孔材料的表面制成抗菌剂；光催化型主要是锐钛矿型纳米TiO2，其杀菌能力源自于其光催化活性。有机抗菌剂在欧美国家研究和开发的比较早，品种比较多，是传统用抗菌剂，目前常用的有季铵盐类、有机硅季铵盐类、胍类、卤化物类、酚醚类等。天然抗菌剂包括甲壳质、壳聚糖和昆虫抗菌性蛋白质等动物提取物，艾蒿、芦荟、蕺菜等植物提取物。

所有的这些抗菌剂在使用过程中均存在不同程度地的缺陷：无机抗菌剂成本较高，抗菌迟效；有机抗菌剂往往对皮肤有刺激性，安全性较低，且抗菌耐久性差；天然抗菌剂广谱性较差，对光、热和化学药品不稳定。

单独使用有机硅季铵盐或壳聚糖季铵盐的另一个缺陷是抑菌效果较差；大量抑菌成分的使用，一方面会使成本显著增加，另一方面会使得其本身对皮肤无刺激性的优点大打折扣，甚至会有产生过敏的风险。

人们在动物实验中发现，在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气中干燥创面更快一倍。由此，基于这一思想的水凝胶敷料得到广泛的发展。但现有的方法和产品在治疗效果上往往不尽人意。因此，研发一种复合型水凝胶抗菌敷料药物仍然具有重要的现实意义和经济价值。

壳聚糖季铵盐的水溶性比甲壳素和壳聚糖要好，使其能更好地发挥壳聚糖的功效。壳聚糖季铵盐不但具有典型的季铵盐的性质，如抗菌抑菌性和吸湿保湿性，而且保持了壳聚糖原有良好的成膜性、絮凝性、生物相容性和生物降解等性能；使制得的烧烫伤外用急救医用敷料能快速止血、止痛、护创去痕，并对细菌、真菌、病毒起到了隔离和杀灭的作用。

有机硅季铵盐是一类新型阳离子表面活性剂，它具有耐高温、耐水洗、持久的效果，抑菌范围广，能有效地抑制革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母菌和真菌。其杀菌机理是：以有机硅作为媒介，将具有杀菌性能的铵阳离子基团强有力地吸附于细菌的表面，改变细菌细胞壁的通透性，使菌体内的酶、辅酶和代谢中间产物溢出，致使微生物停止呼吸功能而致死，从而达到杀菌、抑菌的作用，即发生了“接触死亡”。

蒲公英在许多国家的民间用药中，常被用作抗炎剂。如李时珍的《本草纲目》曰:“女人乳痈肿，水煮汗饮及封之，立消。解食毒、散滞气、化热毒、消恶肿、结核、疗肿……乌须发、壮筋骨。白汁:涂恶刺、狐尿刺疮，即愈。”当然现代药理研究中也证实蒲公英的提取物，确实具有广谱抗菌作用。蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌及肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿浓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等均有一定的杀菌作用。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种长效抑菌、抑菌效果好、稳定、适用范围广，并对创面愈合有很好的治疗效果的壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料。

本发明的另一目的在于提供一种壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料的制备方法，该制备方法工艺简单，原料廉价易得，操作控制方便，生产成本低，可大规模工业化生产

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料，所述壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料由下述重量份的原料制得：壳聚糖季铵盐0.1～5份，有机硅季铵盐0.1～5份，纤维素衍生物1～8份，甘油5～20 份，纯化水80～120份。

优选的，所述壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料由下述重量份的原料制得：壳聚糖季铵盐 1.5～3.5份，有机硅季铵盐1.5～3.5份，纤维素衍生物3-6份，甘油10-15份，纯化水90-110 份。

优选的，所述壳聚糖季铵盐水凝胶抗菌敷料由下述重量份的原料制得：壳聚糖季铵盐2.5 份，有机硅季铵盐2.5份，纤维素衍生物5份，甘油13份，纯化水100份。

优选的，所述壳聚糖季铵盐的脱乙酰度为90％以上；壳聚糖季铵盐的分子量范围在2 万～30万。

优选的，所述纤维素衍生物为羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟甲基纤维素和羟乙基纤维素中的一种或多种。

优选的，所述所述有机硅季铵盐包括二甲基十六烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵、二甲基二十烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵和乙基－2，3－环氧丙基－[3-(甲基二甲氧基)]硅丙基氯化铵中的一种或多种。