[发明专利]可吸收钉及修补固定器

说明书

本发明涉及可吸收钉及修补固定器。该可吸收钉包括：本体部，多个突起部，固定部，以及尾部；所述尾部与所述本体部连接；所述多个突起部设置在所述本体部表面的第一区域，所述固定部设置在所述本体部表面的第二区域；所述第一区域远离所述尾部，所述第二区域相对于所述第一区域更靠近所述尾部。该可吸收钉能够以基本上垂直于组织表面的角度进入组织，无歪斜，不发生偏移。在钉入初期，可吸收钉能够被移除并且对组织无附加损伤，不会对组织造成二次伤害；生物可降解吸收，消除不可吸收材料带来的术后疼痛。

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体涉及一种可吸收钉及修补固定器。该可吸收钉能够将医用补片固定于生物组织上，并且该可吸收钉可以被生物体降解吸收。该修补固定器包括该可吸收钉，并且该修补固定器用于将该可吸收钉施加于医用补片及生物组织上。

背景技术

腹腔内的器官或组织自腹壁薄弱区或缺损处膨出，医学上称为疝，疝是外科的多发病和常见病。各种先天和后天原因引起的腹壁组织的薄弱和缺损是导致疝的病因。手术治疗是目前唯一有效的治疗方式。无张力疝修补术是目前疝的主要手术方式。无张力疝修补术概念是美国医师Lichtenstein首先于20世纪80年代提出的。这种修补以人工材料作为补片用以加强腹股沟管的后壁，此法不但加强了腹壁薄弱区的强度，并且对内环口进行了重塑，更克服了传统手术对正常组织解剖结构的干扰，层次分明，而且修补后周围组织无张力。目前常用的有平片式无张力疝修补和疝环充填式无张力疝修补术。随着医疗技术的进步，无张力疝修补术的概念也不再局限于腹股沟疝的外科治疗，这种术式同样也被外科医师使用到对腹壁切口疝、造口旁疝、食道裂孔疝等疾病的治疗当中，均获得了良好的手术效果，且并发症的发生率均较传统手术下降。此外，随着腹腔镜技术在外科领域的高速发展，出现了腹腔镜下的疝修补术，利用腹腔镜将植入材料所制作的补片送入体内，对机体薄弱或缺损部位进行修补和增强。无张力疝修补术的复发率较传统手术明显下降。

目前对于补片的固定方式包括缝线、固定钉或医用胶等方式。采用固定钉的方法是较为成熟且广泛使用的方法。采用固定钉固定补片的方法中，先将补片放置于患处，然后击发修补固定器将固定钉送出，固定钉将补片固定至患处。固定钉包括金属钉和可吸收钉两大类。然而金属钉长期留置体内，会导致持续的术后疼痛，甚至不得不再次手术取出这些用于固定的金属钉。随着可吸收材料种类的不断增加，材料性能的不断提升，可吸收钉的使用则越来越广泛。可吸收钉在植入体内后，在初期具有足够的强度，能够将补片稳定地保持在组织上；随着时间的变化，可吸收钉逐步降解，直至被完全吸收。

现有的可吸收钉包括倒刺钉和螺纹钉。倒刺钉具有设置在钉体上倒刺结构，该倒刺结构有助于固定钉在组织内的稳定固定，防止钉的脱离。但是，由于组织内广泛地分布着血管，虽然选择钉入固定钉的位置通常为安全区域，但是在将倒刺钉钉入组织的过程中，仍旧存在损伤血管导致出血的可能。对于出现出血的情况，必须首先移除固定钉进行止血，待止血完成后再进行固定。对于倒刺钉，由于其特殊结构不利于钉取出，因而在取出倒刺钉的过程中，将扩大创口创面，增加病人痛苦。

目前采用的组织补片包括高分子材料补片和生物补片。高分子材料补片是利用高分子线材编织得到的片状材料，补片中具有孔隙。现有技术中采用单螺纹固定钉进行固定，所采用的一类单螺纹固定钉前端为单螺纹延伸形成的斜向尖刺，另一类单螺纹固定钉则利用驱动杆在组织内形成开口，随后固定钉旋入，因而这两类固定钉仅包括一个倾斜的刺入点，在穿透补片和组织过程中倾斜刺入，或者由于是单一螺纹，固定钉收到斜向的阻力而发生歪斜。即钉体的轴向与组织表面垂直方向有夹角。这种组织与固定钉的相互作用使固定钉在进入组织过程中发生倾斜，导致固定钉斜向进入组织，使固定效果大打折扣，而倾斜刺入的固定钉容易脱落影响固定效果。此外，生物补片，特别是以细胞外基质材料制作的生物补片更为致密，采用这类单螺纹固定钉则不利于钉的垂直穿透，加剧了固定钉倾斜的风险。

发明内容