[发明专利]独立成套的生物指示器

权利要求书

1.一种生物灭菌指示器，包括：

(a)外壳；

(b)安瓿，所述安瓿设置在所述外壳内，所述安瓿具有第一圆顶、第二圆顶和侧壁；

(c)顶盖，所述顶盖联接到所述外壳，所述顶盖具有突出部，其通过摩擦配合联接到所述安瓿，使得所述安瓿的中心纵向轴线和所述外壳的中心纵向轴线基本上对齐；和

(d)插件，所述插件设置在所述外壳内，所述插件具有

(i)凹陷，所述凹陷内设置有所述第二圆顶的至少一部分；

(ii)坡道，所述坡道相对于所述安瓿的所述中心纵向轴线至少成5度角并且与所述安瓿的所述第二圆顶接触；和

(iii)应力集中器，所述应力集中器设置在所述第二圆顶上方并且邻近所述安瓿的所述侧壁。

2.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述插件还包括在所述凹陷上方延伸的臂部，所述应力集中器设置在所述臂部上。

3.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述坡道和所述应力集中器被配置成限制所述安瓿沿着所述安瓿的所述中心纵向轴线远离所述顶盖的移动。

4.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器具有尖的尖端。

5.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器具有倒圆尖端。

6.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器设置在所述第二圆顶上方至少大约5mm处。

7.根据权利要求6所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器设置在所述第二圆顶上方至少大约10mm处。

8.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器跨越至少大约5度的弧。

9.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器跨越至少大约15度的弧。

10.根据权利要求9所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器跨越至少大约30度的弧。

11.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述坡道跨越至少大约30度的弧。

12.根据权利要求11所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述坡道跨越至少大约50度的弧。

13.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述插件具有圆形形状，并且其中由所述坡道跨越的弧的中点和由所述应力集中器跨越的弧的中点与所述插件的直径共线。

14.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述安瓿不接触所述外壳。

15.根据权利要求1所述的生物灭菌指示器，其特征在于，所述应力集中器接触所述安瓿的所述侧壁。

16.一种激活生物指示器的方法，包括：

(a)在安瓿的圆顶和成角表面之间产生第一反作用力，其中所述第一反作用力的分量横向于所述安瓿的中心纵向轴线指向；和

(b)响应于所述第一反作用力的所述分量，在所述安瓿的侧壁和应力集中器的尖端之间产生第二反作用力；和

(c)使所述安瓿破裂。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，使所述安瓿破裂的所述步骤包括在所述应力集中器和所述安瓿的所述侧壁之间的接触点处产生初始裂纹。