[发明专利]一种增强机体免疫力的组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种增强免疫力的组合物，该组合物可用于制备治疗和/预防1型糖尿病药物，也可以用于制备治疗和/预防2型糖尿病药物。且该组合物疗效好，质量可控，易于应用。所述的增强免疫力的组合物由以下重量份的原料药组成：蝙蝠蛾拟青霉菌粉10～100份，灵芝提取物20～150份，香菇提取物50～200份，猴头菇提取物50～200份。

1、技术领域

本发明属于医药保健品技术领域，具体涉及一种增强机体免疫力的组合物，还涉及一种一种增强机体免疫力的组合物在制备治疗和/或预防1型糖尿病和/或2型糖尿病药物中的应用。

2、背景技术

免疫力低下可见于各种年龄的人群，如儿童、老年人、器官移植术后长期服用免疫抑制剂的人群、接受放化疗的恶性肿瘤患者、营养缺乏引起的免疫力下降人群、长期从事接触传染性疾病几率较大的医务工作者等，在人群中分布较广。机体免疫功能过低容易引起细菌和病毒感染，此类人群容易感到疲劳、常感冒、伤口易感染、肠胃功能下降自身保护能力差、易受到传染病的侵袭、精神萎靡、身心憔悴、易发生严重感染(如上呼吸道感染、尿路感染、败血症、脑膜炎、水痘、麻疹、肺结核)等。

现代研究表明，免疫力是机体识别和排除“异己”的生理反应，机体通过免疫系统识别并排斥非我的异物，以维护自身稳定性的能力。人体有一套完整的免疫系统，包括免疫组织和器官(如胸腺、骨髓、脾脏等)、免疫细胞(吞噬细胞、NK细胞、T细胞和B细胞)和免疫分子(膜分子和分泌性分子)三部分，这三部分相互协调，共同维护机体的稳定状态。机体的免疫功能通过天然免疫(非特异性免疫)和获得性免疫(特异性免疫)来实现，这两类特异性免疫功能相互协同、相互配合，发挥重要作用。

糖尿病是一种全球性发病率较高，以慢性高血糖为主要临床表现的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病分为4大类型，即1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病和妊娠糖尿病、继发性糖尿病。1型糖尿病需要用胰岛素治疗。非强化治疗者每天注射2～3次，强化治疗者每日注射3～4次，或用胰岛素泵治疗。需经常调整剂量。口服降糖类药物多用于2型糖尿病的治疗。

与现代医学相似，中医学也认为机体内存在着一种抵御疾病的能力——正气，机体之所以不疾病的侵扰是因“正气存内，邪不可干”，机体之所以发病，是以为“邪之所凑，其气必虚”。正气亏虚是邪气得以入侵的内在因素。中医认为“正气”与人体的肺、肾、脾关系最为密切。其中肺为免疫屏障，盖肺主皮毛，主卫外，是抵御外邪入侵的防线，其作用的强弱，取决于肺气的充足与否，腠理开合是否正常，所以肺卫是抗御外邪的第一道屏障。若肺气虚，开合失职，肺卫不固，外邪乘虚而入，便可由皮毛伤肺，则肺气宣降失职。肾为先天之本，生命之根，与免疫的关系最为密切，为免疫之本，因肾藏精气，化生元气，维持人体的生长发育，是人体生命活动的原动力。肾中精气充沛，正气内存，脏腑功能就正常。若先天禀赋不足，或后天失于调养或失治误治，损伤精气，正气不足，则易产生各种病变。脾主运化，为后天之本，气血生化之源。脾胃损伤，则运化腐熟水谷精微之职失常，气血生化不足，内不足以维持脏腑正常生理机能，外不足以抗御病邪的侵袭，形成内伤虚劳，又易感受外邪，因而产生种种疾病。

蝙蝠蛾拟青霉菌粉：冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyeeps sinensis(Berk.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体，其中含有核苷、糖醇、甾醇、多糖、脂肪酸、维生素、氨基酸等物质，性甘、平，具有补肾益肺、止血化痰等功效。天然虫草资源稀缺、产量有限，为解决这一问题，可以利用天然虫草进行发酵培养获得菌丝体，用于替代天然虫草。蝙蝠蛾拟青霉菌(Paecilomyces hepiali Chen&Dai)为天然虫草的一种发酵产物，成分与功效与天然虫草相似。