[其他]重建阴道假体

说明书

本实用新型涉及一种重建阴道假体，所述重建阴道假体包括主体(1)，所述主体(1)包括：封闭的上端(2)；第一孔(5)；开放的下端(3)；侧向凹部(6)；第二孔(7)；和固定板(4)。其中固定板(4)用于与所述主体(1)的所述下端(3)连接，以保证通过附加的固定装置将所述主体(1)解剖学上地固定在患者的身体上。所述固定板(4)包括：中空突起(10)，所述中空突起(10)用于同心地插入所述主体(1)的所述第二孔(7)中，以使流体向外排出；和多个通孔(11)，所述多个通孔(11)限定在所述固定板(4)中，用于使所述附加的固定装置从其中穿过。

技术领域

本实用新型涉及可植入体内的假体的技术领域，更具体地涉及具有中空或管状几何结构的假体，特别地涉及一种在阴道成形术干预后插入体内以产生阴道或重建阴道的假体。

背景技术

Rokitansky综合征，或Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser综合征 (MRKHS)，是由Müller管发育严重障碍引起的先天性畸形临床病症，其中典型的女性患者表现出阴道和子宫缺失，但卵巢功能正常。主要症状是原发性闭经，即月经初潮或月经周期的第一阶段发生障碍。

患有这种综合征的女性表现出雌性激素的正常产生，因此，随着青春期的开始，她将发育女性性特征，包括排卵。但是，由于缺乏子宫和阴道，没有月经。一些患者可能有子宫，即子宫内膜正常的子宫体，或者可能只有具有子宫内膜的穴状子宫角，但是在宫颈和阴道缺失的情况下，她们由于阴道或宫颈-阴道发育不全而表现出隐藏月经或经血向腹部逆流。阴道的缺失通常是完全的，也使得进入阴道的性关系变得不可能。

其他同样阴道完全缺失的患者是那些患有雄激素不敏感综合征 (CAIS)的病例，例如Morris综合征；以及在变性人中发生的病例。

存在多种用于矫正阴道发育不全或缺失的手术技术。在所述技术中，最常见的是所谓的McIndoe技术，其中，在膀胱和直肠之间通过手术解剖限定一个空间，并且将假体插入其中，以通过手术新生成的重建阴道腔的扩张来确定和维持，所述假体大体上覆盖有通常取自大腿、臀部或腹下部区域的分层或全层皮肤的自由移植物，以用皮肤覆盖新形成的空间，使其像正常的表皮化或上皮化的阴道。

在预计的时间段(通常在7和10天之间变化)之后移除该假体，在此期间，皮肤移植物将覆盖新形成的阴道空间，假体本身或扩张器随后用于限定和维持适当的阴道腔直径达约另外六个星期，从该时间点开始，如果没有发生其它并发症，患者可以开始正常的性活动。从那一刻开始，建议至少在夜间期间保持假体，以防止由于收缩导致所述腔直径减小。

在现有技术中已知多种用于扩张手术限定的空间以产生重建阴道的装置，其中装备有可扩张球囊的扩张器、阴道支架和假体很突出。所述现有假体存在多个问题，首先是其非解剖学设计和需要从患者自身皮肤获得的外部包衣。另一方面，它们通常很重，并且对使用者来说不舒服，甚至可能在肠道或尿道上引起压疮。

实用新型内容

本实用新型的目的包括一种假体，通过称为McIndoe技术的外科手术，将该假体临时插入在阴道发育不全和变性干预的女性的膀胱和直肠之间限定的空间中，以产生具有适当的腔直径的人工阴道腔或重建阴道。

为此，重建阴道假体包括主体，该主体具有基本上圆柱形且中空的几何结构，其外径尺寸从第一上端向第二下端减小。上端用于保持插入手术限定的空间中，而下端保留在外部，从阴道口稍微突出。可选的固定板附加地保证主体和患者的解剖结构之间的连接。

主体的上端具有基本上圆形的几何结构，在其表面上限定有第一通孔，以使流体和分泌物经由所述主体的中空内部向外排出。下端包括第二通孔，以允许收集的流体流出。

在所述主体的所述下端附近限定了侧向凹部，以保护患者的尿道的解剖区域，假体插入所述尿道附近。另外，该假体的尺寸确定成从阴道口最低程度地突出，这有利于舒适性和安全性，因此也可以通过阴部和骨盆底的相关肌肉保持在正确位置。