[发明专利]人造可收缩结构及包括这种人造可收缩结构的医疗装置

说明书

本发明涉及一种人造可收缩装置，该人造可收缩装置包括至少一个可收缩元件(1)，该可收缩元件包括沿纵向方向延伸的柔性条带(4)和闭合件(6)，该闭合件用于将可收缩元件(1)形成为围绕中空人体器官的闭合环，闭合件(6)位于柔性条带(4)的第一末端处。可收缩元件适于收缩中空人体器官，使得所述可收缩元件(1)可以处于静止位置或处于激活位置。人造可收缩装置进一步包括柔性传动装置(3)，该柔性传动装置包括张紧元件(31)，该张紧元件在第一端部(311)处被锚固到柔性条带(4)上的第一锚固点(A)，当通过致动器(7)在张紧元件(2031)的端部处施加牵引力时，所述柔性传动装置(3)适于收紧可收缩元件(1)，该可收缩元件围绕所述中空人体器官形成为闭合环。人造可收缩装置还包括连接器(5)，该连接器适于将柔性传动装置(3)连接到所述致动器(7)，所述张紧元件(2031)的第二端部(312)被锚固在所述连接器(5)中。

技术领域

本发明涉及可植入医疗装置的领域，特别是涉及包括用于闭塞中空人体器官的人造可收缩结构的医疗装置的领域。

背景技术

为了治疗诸如尿失禁、大便失禁、胃食管反流病等疾病，并为了通过胃束带术治疗肥胖症，通常将医疗装置植入患者体内，该医疗装置包括通常被称为套箍的人造可收缩结构，该人造可收缩结构围绕诸如尿道、直肠、食道或胃的中空人体器官进行附接。为了减小所讨论的器官的直径或将该器官闭塞，人造可收缩结构向该器官施加压力。特别是在尿失禁或大便失禁的情况下，可收缩结构实质上形成了人造括约肌，该人造括约肌能够通过控制由套箍施加的压力而敞开和闭合。

在这种应用中，尽可能轻地施加该压力是非常重要的，以免损坏器官。当前，这通常是通过使布置在可收缩元件内部并向器官施加压力的管或球囊型结构膨胀来实现的。这种类型的装置在商业上成功的例子是美国医疗系统(American Medical Systems)公司出售的AUS 800。在US 3,863,622、US 4,222,377、US 4,412,530和US 4,878,889中描述了该装置及其前身。当用于尿失禁的治疗时，该装置具有被植入膀胱侧窝中的有机硅压力调节球囊、被植入阴囊或阴唇中的有机硅控制泵以及围绕男性球根尿道或女性膀胱颈包裹的有机硅尿道闭塞套箍。每个部件可以充满生理盐水或不透射线的造影剂，并且从每个部件引出的管可以在切口之间进行导引以进行适当的连接。患者通过阴囊皮肤或阴唇皮肤对控制泵进行挤压来操作该装置，并且该动作将流体从套箍转移到压力调节球囊，以释放对尿道的压力并允许排尿，之后球囊迫使流体通过限流器并返回到可收缩元件中，以便在3至5分钟内重新建立闭塞尿道压力。此外，在将导管或其他器械插入尿道中之前，可以停用该装置以使组织开始愈合并使尿道水肿消退。

但是，这种类型的装置的植入极其复杂，因为需要原地组装三个互操作部件并使这三个互操作部件充满流体，并且在膨胀时，该装置可以以不均匀的方式折叠或改变其形状，从而产生所谓的“枕垫”，该所谓的“枕垫”可能导致施加不均匀的压力。此外，这三个互操作部件容易产生流体泄漏并可能引起尿道萎缩和糜烂。流体泄漏还可能导致并发症，诸如术后感染，从而需要维护或更换装置。

过去在设计不受上述限制的非液压套箍方面已经进行了各种尝试。例如，US 6,074,341描述了一种医疗装置，该医疗装置包括非液压套箍，该非液压套箍在闭塞位置被弹簧偏压。由致动器施加到丝线构件上的张力抵消了弹簧偏压，从而打开套箍。在释放张力时，弹簧偏压使套箍返回到其闭塞位置。这种布置引起安全方面的担忧，因为在致动器发生故障的情况下，患者将无法排尿，从而需要立即进行紧急手术以防止肾脏损伤。US 2012/0184980描述了一种医疗装置，该医疗装置包括不同的非液压套箍结构，其中，套箍形成为围绕尿道布置的护套，并且其中，布置在护套内部的带状物附接到致动器并被拉动，以便收紧套箍并对尿道施加闭塞压力。但是，该套箍是复杂且笨重的。再进一步的例子包括：US2012/0296157，其描述了包括极其简单的丝线致动的套箍的医疗装置；WO13093074，其描述了由丝线致动的软橡胶套箍；以及EP 1547549，其描述了通过将位于套箍内部的一对丝线扭绞在一起而被收紧的套箍。后三个示例中的任何一个似乎都无法实现对器官轻柔、均匀地施加压力。