[发明专利]具有吻合的胃内衬漏斗状件

说明书

一种吻合设备包括形成漏斗状件的可塌缩框架和覆盖该可塌缩框架的隔膜，漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口。可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。吻合设备还包括吻合部件，该吻合部件从可塌缩框架的中心内腔延伸，并且构造成构造成穿过患者的胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在胃壁与小肠之间形成密封连接。漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并将进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。

技术领域

本公开涉及医疗设备，并且更具体地涉及但不限于减肥手术治疗。

背景技术

在美国和其它地区，数百万成年人是肥胖的。许多肥胖的成年人还患有2型糖尿病(T2DM)和/或高血压。包括糖尿病在内的与肥胖有关的疾病每年使美国和全球医疗保健系统花费数十亿美元。

例如垂直套胃切除术和胆肠吻合(Roux-en-Y)胃旁路术之类的减肥手术对于肥胖和T2DM两者都是有效的治疗方法。最近的临床研究表明，与生活方式和药物治疗相比，减肥手术通常可为肥胖患者提供明显更多的多余体重减轻。一些研究表明，减肥手术患者中有超过一半的人在手术后一年内还可以缓解糖尿病。

与减肥手术相关的安全性、早期和长期并发症、副作用以及费用是患者和主治医生的主要障碍。鉴于这些障碍中的一个或多个，通常有资格进行减肥手术的患者通常会放弃此类干预。侵入性较小且更具成本效益的治疗可以改善患者的结果。

发明内容

本公开包括适合于内窥镜递送和植入的吻合设备。该吻合设备包括漏斗状件，该漏斗状件构造成覆盖患者的胃壁的内表面，并引导进入胃中的食物通过该漏斗状件，并经由吻合组件进入小肠，从而限制了营养的吸收，这对于患者可以导致显著的体重减轻。

在一示例中，本公开设计一种吻合设备，该吻合设备包括形成漏斗状件的可塌缩框架和覆盖该可塌缩框架的隔膜，漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口。可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。所述吻合设备还包括吻合部件，该吻合部件从可塌缩框架的中心内腔延伸，并且构造成穿过患者的胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在胃壁中的第一孔与小肠中的第二孔之间形成密封连接。漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并将经由患者的食道进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。

在另一示例中，本公开涉及一种组件，该组件包括内窥镜递送导管和吻合设备。该吻合设备包括形成漏斗状件的可塌缩框架和覆盖该可塌缩框架的隔膜，漏斗状件具有缩窄至中心内腔的宽开口。可塌缩框架和隔膜提供适合于腔内递送至患者的胃的塌缩构造，以及适合于内衬胃的胃壁的内表面的扩张构造。所述吻合设备还包括吻合部件，该吻合部件从可塌缩框架的中心内腔延伸，并且构造成穿过患者的胃壁中的第一孔和小肠中的第二孔，并在胃壁中的第一孔与小肠中的第二孔之间形成密封连接。漏斗状件构造成基本上封闭幽门，并将经由患者的食道进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。可塌缩框架和隔膜在内窥镜递送导管的远端内处于塌缩构造，以有助于内窥镜递送和将吻合设备植入胃内。

在又一示例中，本公开涉及一种将吻合设备植入患者的胃内的方法，该方法包括将内窥镜递送导管通过患者的食道插入以将内窥镜递送导管的远端定位在患者的胃内，在胃的胃壁中开出第一孔，在患者的小肠中开出第二孔，第二孔与第一孔大致重合，然后通过内窥镜递送导管将处于塌缩构造的吻合设备递送至胃。该吻合设备包括形成具有缩窄至中心内腔的宽开口的漏斗状件的可塌缩框架、覆盖该可塌缩框架的隔膜、以及从该可塌缩框架的中心内腔延伸的吻合部件。该方法还包括将吻合部件插入穿过胃壁上的第一孔和小肠上的第二孔以在胃壁中的第一孔与小肠中的第二孔之间形成密封连接，以及从内窥镜递送导管的远端展开吻合设备，以使吻合设备从塌缩状态扩张至扩张状态并内衬胃壁的内表面。一旦展开，漏斗状件就构造成基本上封闭幽门，并将经由食道进入胃的食物引导到宽开口中，穿过漏斗状件，并经由吻合部件进入小肠。

附图说明