[发明专利]用于心脏刺激的自主可植入胶囊

说明书

一种用于心脏刺激的自主可植入胶囊，包括细长管状主体，该细长管状主体在第一端部处具有连接至安装导线的可释放设备；以及在第二端部处具有用于锚固到心脏壁的构件，该细长管状主体容纳支撑电子单元的框架。该植入物进一步包括加速度计。该加速度计包括压电叶片，该压电叶片从框架的嵌入部分沿从第一端到第二端的方向以悬臂的方式延伸。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2016年12月30日提交的欧洲专利申请号16306851.3、2016年12月30日提交的欧洲专利申请号16306852.1和2016年12月30日提交的欧洲专利申请号16306853.9的优先权和权益，所述申请以其全部内容通过引用结合于此。

技术领域

本公开涉及1990年6月20日欧洲共同体委员会指令90/385/EEC所定义的“有源植入式医疗设备(active implantable medical devices)”，更具体而言，涉及以下植入物:其允许连续心率检测并在必要时在该设备检测到心律失常的情况下向心脏给予电脉冲以进行刺激、再同步和/或除颤。

本公开更具体地涉及用于心律管理以生成电能的植入物，更具体地涉及微型无导线腔内刺激设备。

背景技术

有源装备微型化和生命科学领域的最新进展为开发用于监测、诊断或治疗的各种微型植入式系统铺平了道路。这方面的进展导致医生和患者两方对这些微型系统的需求都激增，因为它们提供了更少的侵入性植入手术、更多的舒适性、更好的性能、并经常导致新的诊断和治疗类型。

在主动心脏刺激型植入物的情况下，虽然体积大的传统植入物被远程放置并且必须通过导线被链接到刺激位点，但微型化已经导致了系统的发展，这些系统的大小非常小以至于它们可被完全植入体内(例如，直接植入心脏腔内)，同时还可自主地运作。这些植入物被称为没有导线的或无导线植入物。如果被放置在其中一个心脏腔内，这些系统可以是心内膜，或如果被固定在心肌外壁，这些系统可以是心外膜。

无导线心内膜刺激型植入物具有圆柱形、胶囊状的形状，使得它们能够使用穿过静脉或动脉系统的导管型系统被纵向插入。紧固设备位于圆柱的端部以便将植入物附接在期望的用于刺激的位置。

无导线植入物由单个中空主体构成，其包含电子类型元件、电源、通信模块、并且其在外部与输送系统进行夹紧和连接调整。

为了机械地测量心脏活动并相应地管理刺激，通常为植入物配备加速度计。后者通常由焊接到植入物的电子卡上并在此卡上占据一定空间的特定组件组成。US 5885471 A描述了此类加速度计。

对于目前市场上可获得的无导线植入物而言，其使用寿命大约为8到10年(取决于设备的使用率)，并且与电池的寿命直接相关。锂一氟化碳(Li-CFx)技术被用于这种类型的电池，主要是因为其长寿命周期和低放电率。

压电性是一种可能的能量生成替换方案，其被用于MEMS传感器和致动器领域。使用压电性以在植入物中产生电能是已知的。

EP 2639845 Al、EP 2638930 Al、EP 2857064 Al、EP 2857065 Al和EP 2520333Al专利申请描述了许多能够在无导线胶囊中生成能量的技术，特别是基于移动质量块和压电性。

本公开旨在实现上述类型的胶囊型植入物，其能够将压电生成器元件与移动质量块集成，满足这种类型的应用的尺寸要求并且允许改善能量回收。

特别地，本公开旨在通过改进可用空间以便在不牺牲这种类型产品的其他工业要求的情况下保持适当的大小、通过实施紧凑、可靠且易于工业化的装置以便在没有移动质量块的情况下安装压电型电能生成器来整合此类生成器元件。