[发明专利]用于血小板裂解或激活的设备和方法

说明书

本文公开了装置、试剂盒以及方法实施例，其提供用于使用血小板裂解装置在患者床边产生经改良的自体血小板混合物以同时向患者回注。代表性血小板裂解装置包括样品管和连接到样品管或靠近样品管的压缩气体源。压缩气体源提供用于释放膨胀气体以与样品管的外表面直接或间接接触从而冷冻样品管内的含血小板混合物。任选的壳体以彼此可操作的关系支撑样品管和压缩气体源。

技术领域

本文公开的实施例指向用于血小板裂解和/或激活的装置、系统、试剂盒以及方法。实施例更具体地指向可以在单个治疗期中在患者的床边实施的用于血小板裂解和/或激活的系统和方法。

背景技术

血小板是在哺乳动物的血液中循环的盘状无核的细胞小碎片。血小板是生长因子的天然来源，所述生长因子包括但不限于血小板源性生长因子(PDGF)、转化生长因子β(TGF-β)、成纤维细胞生长因子(FGF)、胰岛素样生长因子(IGF)、表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)等等。这些生长因子从血小板内的α颗粒中释放。血小板还包括δ颗粒、γ颗粒、λ颗粒、细胞因子、蛋白质、细胞成分、mRNA、核糖体RNA、转运RNA、DNA以及包括化学物质、激素以及信号分子的其他小分子。这些因子和其他血小板内容物在本文中统称为“治疗性血小板内容物”。已显示治疗性血小板内容物在修复和再生受损或损坏的生物组织中具有重要作用，所述生物组织包括但不限于人结缔组织。通过施用富含自体血小板内容物的混合物来以增加的浓度在局部应用各种血小板源性治疗性血小板内容物是促进韧带、肌腱、肌肉和软骨修复以及组织愈合的一种已知技术。

已知有许多方法出于将细胞内容物或细胞碎片(包括血小板)内容物释放到溶液中的目的而引起或诱导细胞膜或细胞碎片膜的裂解或破坏。典型的方法可以分为六类：光学的、机械的、声学的、电学的、化学的以及热学的。前述方法中的一种或多种可用于批量裂解含血小板混合物。可替代地，已将裂解方法应用于单个细胞以分析其内容物。

已知的血小板裂解方法需要大量资本设备、专门的一次性消耗品、训练有素的人员以及复杂的技术。另外，使用已知技术产生经改良的血小板混合物所需的时间可能足够长，以至于从新鲜抽取或预处理的患者血液或骨髓开始并在单次诊所就诊(single officevisit)的时间范围内产生可注射的经改良的血小板混合物并不合理。此外，医疗提供者不太可能获得在现场生产和处理合适的经改良的血小板混合物所必需的洁净室和实验室设备。这些困难将采用自体血小板裂解物治疗以高成本限制在专业实验室中，并禁止了在典型的临床环境中使用自体血小板裂解物治疗。本文公开的实施例指向克服上述讨论的一个或多个问题。

发明内容

本文公开了装置、系统、试剂盒以及方法实施例，所述装置、系统、试剂盒以及方法实施例提供用于在患者的床边产生经改良的自体血小板混合物以同时向患者回注。在某些实施例中，包括但不限于血液或骨髓抽取、血小板裂解和/或血小板激活、混合物制备以及向患者回注的所有步骤在单次诊所或门诊就诊中完成，而不必重新安排患者。方法实施例包括使用如本文公开的一种或多种血小板裂解装置、系统、试剂盒以及方法实施例来从含血小板混合物中制备经改良的混合物。

某些实施例包括血小板裂解装置。代表性的血小板裂解装置包括样品管和压缩气体源，所述压缩气体源连接到样品管或靠近样品管。压缩气体源提供用于膨胀气体的释放以与样品管的外表面直接或间接接触，从而冷冻所述样品管内的含血小板混合物。任选的壳体以彼此可操作的关系支撑样品管和压缩气体源。例如，在某些实施例中，壳体包括在压缩气体源上与相应螺纹配套的螺纹连接件。

在具有壳体的实施例中，壳体通常限定从来自压缩气体源的排放口起围绕或靠近样品管的外表面的气流路径。血小板裂解装置可任选地包括气体释放或气体控制机构(例如，触发器、按钮、开关、阀或螺纹释放连接件)，所述气体释放或气体控制机构被配置为控制从压缩气体源中释放的气体的速率、持续时间或量。壳体可包括绝缘外表面。在某些实施例中，壳体还可以包括保持结构以将样品管和/或压缩气体源固定到所述壳体。