[发明专利]神经紊乱的监测和治疗系统

说明书

本发明提供一种用于抑制或治疗受试者异常神经事件的系统。所述系统包括一个或多个检测器、控制器和一个或多个迷走神经刺激器。本发明还提供一种用于治疗和预防癫痫发作和癫痫发作的发生或准备发生的方法。所述方法包括以下步骤：从一个或多个检测器中的每个收集指示存在重复动作的信号、分析从所述一个或多个检测器接收的信号以确定控制、缓和或防止当前和未来重复动作所需的对迷走神经耳支(ABVN)的刺激强度，以及在需要时发信号通知一个或多个刺激器以使用所述确定的刺激强度来刺激所述ABVN使得所述重复动作停止。

技术领域

本发明涉及一种用于监测和治疗神经紊乱的系统，具体来讲，所述神经紊乱通常以异常肌肉行为表达。

背景技术

癫痫是一种神经系统紊乱，涉及复发性癫痫发作。癫痫发作(有时也称为惊厥)是由大脑中电活动增加引起的行为的突然变化。

睡眠和癫痫之间存在固有的联系。睡眠激活大脑中导致癫痫发作的电荷，癫痫发作的时间是基于睡眠-觉醒周期的。对于某些人来说，癫痫发作仅在睡眠期间发生。结果发现，多达45％的癫痫患者的癫痫发作主要或仅在睡眠期间发生或在睡眠剥夺下发生。由于癫痫发作的人通常在晚上是独自一人，所以睡眠期间的癫痫发作可能导致严重的后果。

对于患有癫痫症的儿童，由于他们的紊乱超出了癫痫发作的控制范围，所以他们必须应对各种问题。睡眠问题是其中最关键的问题。结果发现，患有癫痫症的儿童的父母平均每晚睡4小时，且他们每晚会平均醒来3次以检查他们的孩子。

人们可能经历神经紊乱的短暂发作，这种短暂的发作通常不表现为异常的肌肉行为。然而，以异常肌肉行为、痉挛或癫痫发作表现的神经紊乱倾向于持续大于一秒钟，例如十秒钟。

癫痫的一种更有效的非医学治疗方法是迷走神经刺激(VNS)，其中通过迷走神经向大脑发送规律的、轻微的电能脉冲来预防癫痫发作。耳神经与迷走神经连接，并被发现在刺激期间产生类似的生理反应。

用于治疗癫痫的耳神经刺激的概念如美国专利US 7797042所述。睡眠期间检测癫痫的概念可在专利WO 2001017429中找到。然而，持续需要一种系统来有效地监测癫痫发作事件并适时递送VNS。

发明内容

本发明教导了一种神经刺激平台及其使用方法。所述平台包括一个或多个神经刺激设备和一个或多个癫痫发作检测器，所述检测器提供同步耳神经刺激，以减少或甚至防止睡眠期间癫痫发作的发生。所述设备可在检测到癫痫发作的任何时候提供刺激，并还可提供间歇性刺激以减少癫痫发作的次数，所述间隙性刺激包括癫痫发作前刺激。所述系统可在人的睡眠期间或人的日常活动周期的其他部分中使用。

所述平台由以下元件构成：

a.至少一个或多个入耳式神经刺激设备，所述至少一个或多个入耳式神经刺激设备由控制单元激活；

b.至少一个癫痫发作检测器；

c.控制单元，所述控制单元触发所述一个或多个神经刺激设备，并能够持续监测所述癫痫病症情况和实现治疗。所述控制单元可与所述癫痫发作检测器集成在一起。

所述控制单元可包括封闭式反馈环，所述封闭式反馈环根据实时测量的癫痫发作信号来控制刺激水平。

所述癫痫发作检测器的可能配置的非详尽列表包括：i.传感器/检测器，所述传感器/检测器位于垫子下方而不与患者直接接触；ii.传感器/检测器，所述传感器/检测器与所述刺激设备集成在一起；以及ii.手腕传感器，所述手腕传感器测量手部动作。

本发明还通过一般术语以及在下文详细教导一种使用上述系统来治疗和预防癫痫发作的方法。