[发明专利]用于治疗骨缺陷的植入物和套件

说明书

本发明涉及具体地用于治疗骨缺陷的植入物。植入物包括骨传导支撑主体和插入辅助件。插入辅助件被设计成将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将骨传导支撑主体保持在一起。本发明进一步涉及一种套件。

技术领域

本发明涉及用于治疗骨缺陷的植入物和套件。

背景技术

大髋臼骨缺陷是髋关节修正手术的主要问题。在髋修正手术中，三个主要的目标如下。

第一，原始的关节中心必须被修复。

另一目标是用于治疗骨缺陷的植入物的稳定固定。在植入物的固定中，通常将所谓的主要稳定性和所谓的次要稳定性区分开。

主要稳定性被理解为指的是在手术操作后的前几周内由于摩擦或紧固元件（诸如例如骨螺钉）导致的植入物的固定。次要稳定性被理解为指的是基于骨黏连的植入物固定。次要稳定性通常在手术之后大约一个月被实现并能够持续达几年。

最后的目标是所谓的骨缺陷的生物重建。生物重建被理解为指的是通过使用内源性骨重建骨缺陷。

下面描述的两个选项在治疗骨缺陷的实践中已被接受。

第一选项是使用金属增强材料，例如金属多孔结构的形式。使用金属增强材料是有利的，因为原始关节中心普通能够被顺利地重建。此外，能够实现植入物的良好固定。然而，缺点在于，金属增强材料在体内保持不变，这导致不发生骨缺陷的生物重建。而且，在（重复）修正的情况下，全部增强材料必须被更换，这通常会扩大缺陷。这具体存在于与金属增强材料骨黏连的情况下。另一缺点是金属增强材料是不可模制的。这进而意味着缺陷必须适应于增强材料，这通常也导致缺陷的扩大。额外的缺点在于，金属增强材料是不可加工的，从而导致增强材料不能被用作在（重复）修正情况下被植入的结构的基部。

用于治疗骨缺陷的植入物的固定的第二选项是使用骨碎片或削片。骨碎片或削片的优点在于它们允许骨缺陷的重建。作为规则，恢复旋转姿态的中心是没有问题的。然而，缺点是手术处理骨碎片或削片。通常必须在手术期间提供骨材料。为此目的，同种异体股骨头被解冻并粉碎。不规则形状的骨颗粒使处理变得更加困难。因此外科医生必须具有相当的经验以便正确地使用这些骨填充材料。因为骨库也受到严格要求，所以获得骨碎片或削片总体上是非常复杂且昂贵的。另一缺点是潜在的传染风险。最后的缺点是骨碎片或削片通常只具有有限的机械承载能力（较差的主要稳定性）。也存在在没有产生或发生任何骨生长的情况下发生再吸收的风险。换言之，存在一定不可能实现次要稳定性的风险。

US 8,562,613 B2公开了一种用骨传导材料以及骨诱导材料和多孔容器的混合物治疗骨缺陷的套件。

EP 0764008 B1的主题是在用柔性袋稳定脊骨运动节段时使用的装置，其中袋能够包含用于促进骨或纤维粘附的生物填充材料。

EP 1408888 B1公开了校正脊骨压缩性骨折的系统，其包括多孔袋和填充工具，其中填充工具被设计成将压力下的骨填充材料注入到多孔袋内。

WO 2012/061024 A1公开了包含至少部分脱钙且诱导性骨颗粒的可植入容器。

Honnami等人的公开物“Bone Regeneration by the Combined Use ofTetrapod-Shaped Calcium Phosphate Granules with Basic Fibroblast GrowthFactor-Binding Ion Complex Gel in Canine Segmental Radial Defects (J. Vet.Med. Sci. 76(7):955-961, 2014)”想到了α-磷酸三钙的四边形颗粒和骨诱导凝胶的组合。

发明内容