[发明专利]可转换的多级/双腔股静脉插管

说明书

在某些实施方式中，静脉引流插管、导管或其他装置是可转换或可调节的，用于涉及心肺转流术的心脏外科手术。这种可转换插管装置可以被修改，例如，用作多级插管和双腔插管，使得相同的装置可以用于需要一种或另一种插管类型的多种不同手术中。这种可转换插管或其他装置可通过提供一个可调节且通用的装置以提供传统上需要不同的插管的多种功能来简化和减少转流术手术(bypass procedure)所需的多个部件。各种实施方式进一步提供了插管装置(其中可以实现各种不同的孔或开口布置和配置)以适应各种不同的手术。

技术领域

本申请一般涉及静脉插管，更具体地，涉及静脉引流插管或导管，其可以调节以应用于涉及心肺转流术的各种不同的心脏外科手术。

背景技术

使用心肺转流术进行或能进行各种不同的外科手术。在必须阻断心脏功能，而在患者中必须继续循环的情况下，这种“体外循环(on-pump)”心肺转流术手术可能是必要的或有利的。例如，在打开心脏壁以进入(gain access to)心脏的一个或多个腔室的心脏手术中，心肺转流术可用于临时替代心脏功能并支持血液氧合和循环，而心脏可以排空血液以便更容易地促进特定的外科手术。

在心肺转流术期间，泵或类似机器被连接到心脏附近的静脉和动脉。通过一个或多个插管或其他装置将返回心脏的脱氧的或静脉的血从身体移除。通常，这种插管定位于右心房、上腔静脉和/或下腔静脉中、和/或进一步远离心脏，例如在股静脉中，以拦截否则将返回心脏的脱氧血液。然后将抽出的(withdrawn)血液氧合并进一步处理，并返回到身体，例如，进入升主动脉。以这种方式，患者的身体可以保持氧合的同时例如进行心脏手术。

传统上，心肺转流术手术涉及插入两个单独的静脉插管，用于在上腔静脉和下腔静脉处分开抽血。为了防止血液在心脏外科手术过程中进入心脏，第一个插管定位于上腔静脉中，第二个插管定位于下腔静脉中。在某些情况下，然后将上腔静脉和下腔静脉夹紧或以其他方式与右心房密封。以这种方式，在到达心脏之前，血液被两个插管从身体排出或抽出。

最近，更多的研究和重点已经放在侵入性较小的外科手术上，其涉及，例如，用于进行相同手术的较少数量的和/或较小的切口。在心脏手术领域中，这种手术修改可以包括减小伤口开口尺寸和/或减少手术部位所需的部件数量。例如，心脏瓣膜修复或置换手术的小胸骨切开术(mini-sternotomy)方法(其中只有胸骨(sternum)或胸骨(breastbone)的一部分被分离或分开以进入心脏)越来越受欢迎，代替了例如进行标准的胸骨切开术(即，其中整个胸骨被分开)的相同手术。

由于小胸骨切开术可能仅产生可能是标准胸骨切开术中造成的切口长度的大约一半的切口，因此需要或期望减少需要进入主切口部位的手术部件和器械的数量。近年来，股静脉插管在这种手术中已受到了欢迎。股静脉插管通过在远离手术区域的腹股沟或大腿区域处或附近的股静脉插入。推进插管通过股静脉并且向着心脏向上通过下腔静脉。股静脉插管的末端区域通常是长的，具有多级开口，并且被定位成横贯右心房，其中至少一组开口被定位在上腔静脉中且一组开口被定位在下腔静脉中以影响血液引流。因此，这种股静脉插管可以取代传统心肺转流术手术中使用的两个单独的单级插管的使用，所以减少了心肺转流术所需的部件总数，并且还可以减少在手术部位所需的切口数量。进一步，由于股静脉插管的进入部位远离手术部位(例如，在腹股沟或大腿处)，因此股静脉插管的使用也可用来减少手术部位处的杂乱或拥挤。

通常，不同的股静脉插管分别用于心脏左侧和右侧的手术。例如，对于主动脉瓣或二尖瓣置换或修复，可以使用多级(multi-stage)股静脉插管，其中在上腔静脉、下腔静脉和右心房中的每一个上进行引流。用于这些手术的多级插管的使用可能是有益的，例如，用于更有效的血液引流。这种多级插管可以包括沿着插管的整个端部的引流开口，例如，如图1所示，使得开口可以同时被定位在上腔静脉、右心房和下腔静脉中。