[发明专利]包含结构间隔物的细胞包封装置

说明书

公开了一种用于接收和保持多个细胞用于插入患者例如插入组织床的可植入容纳设备。该装置包括：其中具有结构间隔物的室，以保持室中的第一内表面和第二内表面之间的平均距离，并限定至少一个储存空间用于将细胞放置在室中。

技术领域

本发明涉及医疗装置领域，并且具体涉及一种包含结构间隔物的装置，用于包封细胞并将细胞植入患者。

背景技术

生物治疗是治疗外周动脉疾病、动脉瘤、心脏病、阿尔茨海默氏病和帕金森病、自闭症、失明、糖尿病和其它病变的越来越可行的方法。

关于一般的生物治疗，可以通过将生物活性部分置于患者的组织床中的手术或介入方法将细胞、病毒、病毒载体、细菌、蛋白质、抗体和其它生物活性部分引入患者内。通常，首先将生物活性部分置于装置中，然后将所述装置插入患者内。或者，可以将所述装置首先插入患者内，并随后添加生物活性部分。

已知的包封装置包括在装置腔内的间隔物，以腔内分配细胞并保持用于细胞的开放空间，其中，间隔物为自由漂浮的网、泡沫或织物的形式。这些间隔物可以在腔内移动并聚集，降低了其用于目标目的的有效性。其它细胞包封装置包括腔和内部焊接部。内部焊接部用于对腔进行划分以使细胞更好地分布在腔中，但是其通过在一个或多个位置压缩装置来完成，这减少了腔的内部容积。这种内部体积的减小可能导致外部血管形成表面的不连续和中断。

仍然需要包封细胞和/或其它生物部分的装置，其中，装置经结构加强以防止变形和偏转，同时保持装置的横截面厚度和外表面。

发明内容

本文中所用术语“发明”、“所述发明”、“该发明”和“本发明”意图广泛地指代本专利申请的所有主题和所附权利要求。包含这些术语的陈述应理解为不是限制本文所述的主题或限制所附专利权利要求的含义或范围。该概述是所述发明各个方面的高度综述，并介绍了下面详细说明部分中进一步描述的一些概念。本发明概述并不旨在鉴定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也不旨在单独使用以确定所要求保护的主题的范围。应通过参考整个说明书的适当部分、任何或所有附图以及各权利要求来理解主题。

本文描述了细胞包封装置，其包括：第一层和第二层，所述第一层和第二层沿它们的部分周边密封，位于第一和第二层之间的室，以及设置在室中以分开第一和第二层的结构间隔物。室包括以一定距离分开的第一和第二内表面。此外，结构间隔物保持第一和第二内表面之间的平均距离。在一些实施方式中，第一内表面、第二内表面和结构间隔物限定了用于在室中放置细胞和保持细胞的储存空间。细胞包封装置还包括与储存空间流体连通的至少一个端口。该端口可以允许进入第一和第二层之间，或者通过第一和第二层进入室，以使得可以将含有生物部分的流体递送至细胞包封装置中。

在一些实施方式中，结构间隔物限定了至少两个储存空间。例如，结构间隔物可以限定多个储存空间。在一些实施方式中，多个储存空间是相互连接的。在其它实施方式中，至少两个储存空间是离散的(即，不是相互连接的)。

在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括端口，其延伸通过第一层和第二层的密封周边。在替代性实施方式中，端口可以延伸通过第一层或第二层。

在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的第一层和第二层是细胞保持层，其不受细胞向内生长的影响。

在一些实施方式中，所述第一和/或第二层是血管形成层。在这样的实施方式中，插入细胞包封装置的一个或多个细胞可以是微囊化的。细胞可以在天然或合成来源的生物材料中微囊化，包括但不限于水凝胶生物材料。

在一些实施方式中，第一和第二层中的至少一个包括复合层。在一个实施方式中，所述第一和第二层都是复合层。在一些实施方式中，复合层包括外多孔层和与外多孔层相邻设置的内多孔层。本文所述的细胞包封装置的内多孔层的孔隙率可以小于外多孔层的孔隙率。在一些实施方式中，一部分内多孔层形成了本文所述细胞包封装置的第一和/或第二内表面。