[发明专利]插入部位监测方法和相关的医疗设备和系统

说明书

本发明题为“插入部位监测方法和相关的医疗设备和系统”。提供了输注系统、输注设备和相关操作方法。操作输注设备的示例性方法包括在初始监测时段获得用户身体中的生理状况的一个或多个测量值，并基于一个或多个测量值来确定度量的空腹参考值。在初始监测时段之后，该方法继续在空腹时段获得更新的测量值，至少部分地基于更新的测量值来确定度量的当前值，并且响应于当前值和空腹参考值之间的偏差超过指示插入部位缺失或其他有效性损失的阈值而生成通知。

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求以下专利申请的权益和优先权：2016年12月22日提交的美国专利申请序列号15/389,246。

技术领域

本文所描述的主题的实施方案整体涉及医疗设备，并且更具体地讲，本主题的实施方案涉及在操作医疗设备期间检测插入部位情况。

背景技术

输注泵设备和系统在医学领域中是相当熟知的，用于向患者输送或分配试剂诸如胰岛素或另一种处方药。典型的输注泵包括泵驱动系统，该泵驱动系统通常包括小型马达以及将旋转的马达运动转换成贮存器中柱塞(或塞子)的平移位移的驱动系部件，该柱塞经由贮存器和用户的身体之间形成的流体路径将药物从贮存器输送到用户的身体。输注泵疗法的使用一直在增加，特别是对于糖尿病患者的胰岛素输送。连续的胰岛素输注提供了对糖尿病患者葡萄糖水平的更好控制，并且因此开发了控制方案，其允许胰岛素输液泵以基本上连续且自主的方式监测和调节用户的血糖水平。

在实践中，建议与输注设备一起使用输液器以定期更换或替换来防止感染。为了减轻组织电阻和维持胰岛素吸收的有效性，还建议周期性地更换或改变输液器插入体内的位置，也称为插入部位。未及时改变输液器或插入部位可能具有不期望的生理后果，诸如潜在的高血糖事件。因此，通常指示患者在固定的时段内(例如，每2至3天)更换输液器，固定的时段试图确保先行更换，这在特定插入部位处的特定输液器可能丧失有效性之前提供安全余量。先行更换输液器对于安全目的可能是有益的，但是当可能原本希望最大化输液器的寿命时，它还可能导致一些输液器过早地被更换。例如，正在旅行的患者手中的输液器供应有限，不能立即获取输液器，或者正在经历其他情有可原的情况，可能更愿意避免必须根据固定的时间表更换输液器。

另外，一些患者可能忘记更换或旋转他们的输液器。虽然基于固定的时段提供提醒可能是有效的，但是一些患者可能基于输液器仍然正常运行的感知而忽视或忽略该消息。因此，需要延长输液器的使用寿命，同时还确保在任何不良事件之前及时通知患者。

发明内容

本发明提供了输注系统、输注设备和相关操作方法。生成关于医疗设备(例如输注设备)通知的方法的实施方案。该方法包括从提供用户身体中的生理状况的感测测量的感测装置获得初始监测时段的一个或多个测量值，并基于一个或多个测量值来确定度量的空腹参考值。在初始监测时段之后，该方法继续在空腹时段从感测装置获得更新的测量值，至少部分地基于更新的测量值来确定度量的当前值，并且响应于当前值和空腹参考值之间的偏差超过阈值而生成通知。

另一个实施方案提供了一种生成关于输注设备的插入部位通知的方法，该方法涉及：在与输注设备相关联的输液器初始化之后的初始时段从感测装置获得在空腹时段感测的患者体内葡萄糖水平的葡萄糖测量值；在空腹时段确定患者体内的胰岛素的空腹量；并且至少部分地基于胰岛素的空腹量和感测的葡萄糖测量值来确定用于实现参考葡萄糖值的参考胰岛素估计。在初始时段之后，该方法继续从感测装置获得后续空腹时段的更新的葡萄糖测量值；确定患者体内的胰岛素的当前量；至少部分地基于胰岛素的当前量和更新的葡萄糖测量值来确定用于实现参考葡萄糖值的当前胰岛素估计；并且基于当前胰岛素估计与参考胰岛素估计之间的关系来生成插入部位通知。