[发明专利]用于生产细胞和/或细胞产品的系统

权利要求书

1.用于生产细胞、病毒或者细胞或病毒衍生产品的系统，包括防护外壳(1)，该防护外壳设置有入口装置(7)以及出口装置(8)，用户和/或材料通过所述入口装置进入防护外壳，用户和/或材料通过所述出口装置离开防护外壳，所述入口装置和出口装置可在闭合位置和打开位置之间移动，所述防护外壳(1)包括：

-至少一个生产单元(2)，其包括至少一个用于培养细胞或病毒的生物反应器，所述生物反应器设有至少一个入口和至少一个出口，以及

-至少一个纯化单元(3)，其流体连接至所述生产单元(2)并包括至少一个纯化装置，所述系统还包括至少一个灭活单元(4)和/或至少一个气体净化单元(6)，位于所述防护外壳的内部或外部，

其特征在于，所述防护外壳(1)包括至少一个过程控制设备(9)，所述过程控制设备(9)收集、监测和/或记录由所述系统的各单元执行的动作的数据。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述过程控制设备(9)包括至少一个数据输入装置，通过该数据输入装置可以在所述过程控制设备中输入和/或记录关于完成预定数量的动作的信息。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于：所述过程控制设备(9)能够控制对所述防护外壳(1)的进入，优选地通过控制所述出口装置(8)从闭合位置到打开位置的移动实现。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其特征在于：所述过程控制设备(9)被编程为一旦所述过程控制设备(9)接收到关于所述灭活单元和/或气体净化单元的信息，就允许进入所述防护外壳(1)。

5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其特征在于：所述灭活单元可连接至所述防护外壳(1)的任何单元。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中采用灭活组合物进行灭活，所述灭活组合物选自包括甲醛、氢氧化钠、至少一种清洗剂、至少一种酸或其任何组合或其溶液的组。

7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括灭菌单元(5)，所述灭菌单元(5)优选地包括至少一个用于对固体材料灭菌的高压釜。

8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述气体净化单元(6)连接至所述防护外壳(1)的任何单元，并且包括至少一个气体净化工具，该气体净化工具选自包括过氧化氢、气溶胶、甲醛蒸发装置、过氧化氢蒸发装置、气溶胶蒸发装置或其任何组合的组。

9.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述生物反应器和/或所述纯化单元流体连接至液体废物容器。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述液体废物容器位于所述防护外壳内部。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述液体废物容器位于所述防护外壳外部。

12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括容纳在所述防护外壳(1)中的至少一个废物净化装置，用于净化任何液体废物，所述废物净化装置位于所述液体废物容器的上游和/或下游。

13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中在所述防护外壳(1)的不同单元中保持至少一个温度。

14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述纯化装置设有入口，所述入口流体连接至所述生物反应器的出口，所述纯化装置选自包括超滤装置、渗滤装置、离心装置、洗涤装置、色谱柱或其任何组合的组。

15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述过程控制设备控制所述细胞或病毒的培养和/或纯化和/或灭活和/或灭菌过程，并且其可连接至所述防护外壳的至少一个单元。