[发明专利]新的生物素特异性单克隆抗体及其用途

权利要求书

1.特异性结合式I化合物的单克隆抗体，

（式I）

其特征在于它还与生物素结合，

其中

X选自

(CH₂)_n，其中n为1至20的整数，

[(CH₂)_p-O]_k-(CH₂)_m，其中p为2或3，m为2或3，且k为1至30的整数，以及

[(CH₂)_r-CONH]_s-(CH₂)_t，其中r为1至5的整数，t为0至5的整数，且s为1至5的整数

且

R选自H、OH、COOH、NH₂、叠氮基、马来酰亚胺基和Z，

其中

Z是A或B，

其中A是M-L，其中M选自（i）不含生物素部分的半抗原和（ii）多肽，且L是接头，

其中B是

其中M选自（i）不含生物素部分的半抗原和（ii）多肽，且L是接头，借此用星号作标记的氮原子与相邻的X的CH₂基团共价结合。

2.权利要求1的抗体，其进一步特征在于其不结合也在图3A中描述的式II的化合物

（式II）。

3.根据权利要求1或2任一项的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体对选自

在图2C中描述的式III A

在图3B中描述的式III B

和在图3C中描述的式III C

的化合物组的任意一种化合物的结合亲和力为对式II化合物的结合亲和力的至少50倍。

4.根据权利要求3的单克隆抗体，其中所述单克隆抗体对选自

在图2C中描述的式III A

在图3B中描述的式III B

和在图3C中描述的式III C

的化合物组的任意一种化合物的结合亲和力为对式II化合物的结合亲和力的至少500、至少1,000、至少5,000、至少10,000、至少50,000和至少100,000倍。

5.用于测量样品中的分析物的方法，其中（链霉）抗生物素蛋白/生物素结合对用于将生物素化的分析物特异性结合剂结合到（链霉）抗生物素蛋白包被的固相上，

所述方法包括向样品添加

a）根据权利要求1-4任一项的抗体，

b）生物素化的分析物特异性结合剂，

c）（链霉）抗生物素蛋白包被的固相，

后面是

测量结合到固相上包被的（链霉）抗生物素蛋白和生物素化的分析物特异性结合剂的分析物。

6.权利要求5的方法，其中步骤5（a）和任选的还有步骤5（b）在步骤5（c）之前进行。

7.根据权利要求1-4任一项的抗体在用于测量样品中分析物的方法中的用途，其中（链霉）抗生物素蛋白/生物素对用于将生物素化的分析物特异性结合剂结合至（链霉）抗生物素蛋白包被的固相或标记的（链霉）抗生物素蛋白。

8.免疫测定测试试剂盒，其至少包括

a）根据权利要求1-4任一项的抗体，

b）生物素化的分析物特异性结合剂，和

c）（链霉）抗生物素蛋白包被的固相或标记的（链霉）抗生物素蛋白。