[发明专利]甲癣治疗剂

说明书

本发明的课题在于，提供在制剂的固化后表面不黏腻、在固化后也具有充分的凝聚性、即使不清洗也能容易地剥离的含艾氟康唑的被膜形成制剂。根据本发明，提供一种甲癣治疗用制剂，其包含：艾氟康唑或其盐、1重量％以上且30重量％以下的乙基纤维素、20重量％以上的挥发性溶剂(此处挥发性溶剂是指水或沸点比水低的液态成分)、及0.01重量％以上且不足30重量％的表面活性剂。

技术领域

本发明涉及能够用于甲癣治疗的制剂。

背景技术

甲癣是以被分类为皮肤癣菌的红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)、须毛癣菌(Trichophyton mentagrophytes)为主要病源菌的指甲的感染症，作为指甲的脚癣而为人们所知。若患上甲癣，则患者不仅有指甲的变形等外观上的变化，而且有因指甲的肥厚而导致步行变困难等肉体上/精神上的负担。另外，也因不治疗而放置不管从而导致向周围的感染的扩大的担心。

作为甲癣治疗药，已知有内服药和涂布于指甲的外用剂。作为以甲癣为适应症的外用剂，在日本国内，在2014年外用液剂开始被承认、销售，市场正在扩大。本外用液剂是以艾氟康唑为有效成分的制剂。艾氟康唑由于与作为指甲的构成成分的角蛋白的亲和性低、指甲透过性高，因此作为指甲用外用剂有效性高(非专利文献1)。但是，对于现有的含艾氟康唑的外用液剂，依然存在涂布时药液滴到皮肤上从而产生皮肤刺激的可能性、涂布的药液向非应用部位曝露的担心等外用液剂特有的问题。

作为用于解决外用液剂有关的上述问题的剂型，已知有在涂布后制剂表面发生固化(被膜形成)类型的半固体制剂(以下称为被膜形成制剂)(专利文献1～6)。对于这样的被膜形成制剂而言，在涂布后制剂中的挥发性溶剂蒸发，由此固化剂等不挥发性成分在涂布面形成固化层。

另外，已知有含有奈康唑或其盐、及碱性物质的指甲用抗真菌外用剂(专利文献7)。专利文献7的实施例2中记载了包含盐酸奈康唑、乙基纤维素、癸二酸二乙酯、聚氧乙烯(9)月桂基醚、二异丙醇胺、二丁基羟基甲苯、丙酮及乙醇的指甲油剂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2008-501805

专利文献2：日本特表2009-519958

专利文献3：日本特表2015-521996

专利文献4：WO2014/104149

专利文献5：日本特开2016-27036

专利文献6：WO2003/105903

专利文献7：日本特开2004-83439

非专利文献

非专利文献1：日药理志(日薬理誌)145，250-258(2015)

发明内容

发明所要解决的问题

然而，被膜形成制剂要求“被膜形成为止所需的时间短”“固化后的制剂凝聚性(剥离容易性)充分、可在不破坏被膜下简便地剥离(能够除去)”等特性。另外，对于被膜形成制剂，若固化后的制剂表面黏腻，则会产生制剂在接触非应用部位时变得容易脱落等问题。需要说明的是，上述专利文献对固化后的表面的黏腻没做任何说明。

因此，本发明的课题在于，提供在制剂的固化后表面不黏腻、在固化后也具有充分的凝聚性、即使不清洗也能容易地剥离的含艾氟康唑的被膜形成制剂。

用于解决问题的方案