[发明专利]一种用于刺激患者的眼泪产生的手持装置

说明书

描述了方法和装置，其允许将声波安全地施加至患者眼睛的眼睑，或穿过眼睑施加至眼睛中的其他结构，或施加至面部区域中的结构，以实现眼睛内部和周围的一种或多种结构的变化，或直接穿过角膜或巩膜施加至眼睛区域，以治疗眼睛的一种或多种疾病。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月16日提交的美国临时申请号 62/521,362(代理人案号52608-703.106)；于2017年5月24日提交的美国临时申请号62/509,238(代理人案号52608-703.105)；于2017 年1月27日提交的美国临时申请号62/451,583(代理人案号52608-703.104)；于2016年11月16日提交的美国临时申请号62/422,627(代理人案号52608-703.103)；和于2016年10月19日提交的美国临时申请号62/410,115(代理人案号52608-703.102)；以及于2016年10月14日提交的美国临时申请号62/408,651(代理人案号52608-703.101)的权益，每个临时申请均通过引用而并入本文。

背景技术

1.技术领域。本发明大体上涉及医学装置和方法。更具体地，本发明涉及用于治疗眼睛的装置和方法。

治疗性声音和超声已成为治疗医学病症的一种越来越常见的形式。非侵入性地递送声音和超声的能力在医学界越来越受关注。在眼科学中，治疗性声音和超声是特别令人感兴趣的，因为其具有非侵入性和易于到达眼内所有结构的能力，并且超声成像可以容易地对眼睛中的所有结构成像。

本文所包含的发明都使用治疗性声音或超声来治疗涉及头部和颈部的病症。声音和超声还包含在广泛的机械振动的类别中。

2.背景技术。最近开发了一种产生流泪以治疗干眼症的装置 (US 9,440,065)，其利用鼻内神经刺激器来激活鼻粘膜中的神经。将该装置置于鼻孔内，并且两个尖头抓在鼻中隔上，然后在鼻中隔上施加电流。根据该公司和该领域的研究，电刺激激活筛前神经的内部分支。几分钟之内就会产生眼泪。一项随机研究显示，与假冒品相比，该装置在鼻内放置时非常有效地产生眼泪(产品手册； www.truetear.com)，该眼泪含有典型浓度的蛋白质和糖蛋白。假冒品是这样的程序，其中相同的神经刺激装置和参数被施加于外鼻孔上的皮肤。外鼻孔的皮肤上的假冒品未改变相对于基线的流泪基线量，并且充当优秀的对照。鼻内神经刺激器对许多患者而言是不舒适的，并且导致大量的副作用，包括超过5％的鼻出血率。大多数患者还报告，尽管他们的症状得到显著改善，但他们不会公开地执行该程序。

另一种干眼治疗涉及这样的程序，其中将透镜放置在角膜上，然后装置压缩装置与角膜之间的眼睑，同时施加压力和热量(例如， US 7,976,573，www.tearscience.com)。该程序在眼科医生办公室进行，并且已显示该装置打开眼内部上被称为睑板腺(MeibomianGland) 的腺体(该疾病称为睑板腺疾病或MGD)。还显示该装置在临床试验中对干眼症有效，但其对于眼科医生和患者来说也是麻烦且昂贵的，在医生办公室内持续约30分钟到一小时。

还参见US2016/0158548；US2015/0100001；US2011/0319794；以及US2011/0190668。

尽管这些装置代表了在干眼症治疗方面的进展，但仍需要新的方法和装置来治疗干眼症和相关的产生眼泪能力的缺乏并维持足够的睑板腺分泌。该装置还应该设计成具有低成本和有助于顺应性并促进其使用的形状因素。这些优点中的至少一些将被下文所述的发明所满足。

发明内容