[发明专利]在组织中形成通道的设备以及相关联的介入式医疗系统

说明书

一种用于形成穿过组织的通道的设备(500)包括安装于轴(510)的扩张器(540)，其中，该扩张器(540)包括第一部分(541)和第二部分(542)，第一部分具有从第一外径(OD1)到更大的第二外径(OD2)增大的渐缩部，第二部分具有从扩张器的第一部分到远端(540D)减小的渐缩部，并包括沿着减小的渐缩部形成的外部非切割螺纹(542T)。扩张器(540)及轴(510)的内腔(504,501)为用于刺穿组织的装置(570)提供管道，该装置是包括刺穿末端(572)的细长线材。在一些情况下，扩张器第一部分可扩张至较大的第二外径并且可从较大的第二外径收缩，其中，该设备可包括构造成在轴与第一部分之间滑动的展开构件。该设备可包括在具有引入护套的系统中。

发明领域

本发明涉及形成穿过患者体内的组织的通道，例如以便定位介入式医疗系统。

背景

为了在患者的器官或循环系统内定位用于递送治疗或诊断的介入式医疗系统，可能需要形成穿过组织的通道。典型地，通道经由包括针、扩张器和引入护套的设备形成，比如介入式医疗系统领域的技术人员已知的设备。尽管用于这种类型的设备的各种构造在本领域中是已知的，但仍然需要新的构造，例如可用于形成有助于可植入心脏起搏装置的递送的通道的新构造。

概述

本文公开的一种用于形成穿过患者体内组织的通道的设备的实施例包括相对柔性的细长轴和安装于其远端的扩张器，其中，扩张器的第一部分具有从扩张器的近端处的第一外径到靠近扩张器的第二部分的较大的第二外径增大的渐缩部(taper)，并且扩张器的第二部分具有从扩张器的第一部分到远端减小的渐缩部并包括沿着减小的渐缩部形成的外部非切割螺纹。在一些情况下，扩张器的第一部分也可包括外部非切割螺纹，该外部非切割螺纹沿着增大的渐缩部形成。扩张器还包括位于扩张器远端的纵向延伸的内腔，该内腔从扩张器的远侧开口向近侧延伸，其中，扩张器的内腔与轴的内腔流体连通，使得轴的内腔和扩张器的内腔可以提供用于刺穿组织的装置的管道，该管道通过扩张器内腔的远侧开口递送出来。根据某些实施例，该设备包括具有刺穿远侧末端的线材，该线材作为刺穿组织的装置，其中，线材可包括具有预成形为J形的柔性远侧部段。

在包括引入护套和前述设备的介入式医疗系统的某些实施例中，其中，引入护套的内腔的尺寸设计成能够使得设备穿过该内腔，设备扩张器的第一部分构造成例如经由设备的另一个构件扩张至较大的第二外径并从较大的第二外径收缩。因此，在扩张器从引入护套的内腔中穿出来之后，设备的较大的第二外径可大于或等于引入护套的外径。根据某些实施例，该设备的另一个构件可以是展开构件，该展开构件构造成在扩张器的第一部分内、在轴与第一部分之间滑动。

根据某些实施例，介入式医疗系统包括相对紧凑的可植入医疗装置、引入护套以及设备的任一前述实施例，其中该设备和引入护套可用于形成穿过患者心脏的房间隔的通道，用于随后经由护套将医疗装置递送穿过该通道。尽管在这种系统的实施例的情景中描述了该设备的实施例，但是该设备在其它情景中的使用并不在本发明的范围之外。例如，一些其它情景包括从表皮部位形成一种通道，并且该通道通过下伏的组织到达心包空间或患者的静脉。

附图简介

以下附图是对本发明的具体实施例的说明，且因此不限制本发明的范围。各附图不按比例(除非是如此地指出)且旨在与以下的详细描述中的解释结合使用。下文将结合附图描述各实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件，以及：

图1是显示了用于经由设备的实施例形成穿过组织的通道的潜在位置的示意图；

图2A是根据某些实施例的可包括在本发明的系统中的示例性相对紧凑的可植入医疗装置的平面图；

图2B是示例性介入式医疗系统的一部分的平面图，该附图包括局部剖视图；

图3A是根据某些实施例的用于形成穿过患者体内组织的通道的设备的平面图；