[发明专利]用于在安装到心脏瓣膜环上之前揭示收缩绳索或环圈的位置的不透射线的柔性突起

说明书

可以使用围绕绳索分布的锚固件(75)将绳索(82)固定到环或相邻组织，以将绳索的相应区域锚固到环或与相邻组织。锚固件发射器(74)(其由支撑臂支撑)发射锚固件以将其嵌入环或相邻组织中。不透射线的柔性突起(160)向远侧突出超过锚固件发射器。锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过突起与环或相邻组织相接触的点，从而导致突起逐渐偏转。可以使用荧光透视法来可视化该偏转，以确保在发射锚固件之前正确定位绳索。一些实施例使用开口绳索环，在这种情况下，绳索随后可用于收缩环。其他实施例使用闭合绳索环来防止环展开。

技术领域

本申请要求2016年10月31日提交的美国临时申请62/415,414的权益，其通过引用整体并入本文。

背景技术

在美国申请14/364,060(公布为US 2014/0309730)和14/895,711(公布为US2016/0120645)中描述了用于将收缩绳索(也称为束紧绳索)或环圈递送和安装到心脏瓣膜环的各种方法，上述每个申请均通过引用整体并入本文。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种用于将绳索固定到环的第一设备。该第一设备包括具有远侧环部分的绳索以及围绕绳索分布的至少四个锚固件。所述至少四个锚固件中的每一个均构造成将绳索的相应区域锚固到所述环或与所述环相邻的组织。该第一设备还包括至少四个锚固件发射器、至少四个支撑臂和至少四个不透射线的柔性突起。每个锚固件发射器均具有远端，并且每个锚固件发射器均构造成将至少四个锚固件中的相应一个锚固件从该锚固件发射器的远端发射出去，使得该相应一个锚固件嵌入所述环或与所述环相邻的组织中。每个支撑臂均成形并布置成支撑所述至少四个锚固件发射器中的相应一个，使得至少四个支撑臂将锚固件发射器的远端保持在对应于所述环的形状的位置处，其中锚固件发射器的远端分布在所述环的形状的外周周围。每个突起均相对于所述至少四个锚固件发射器中的相应一个布置，使得突起可以自由地从松弛状态移动到偏转状态。在松弛状态下，突起向远侧突出超过相应锚固件发射器的远端。每个突起成形并且布置成使得相应锚固件发射器在远侧方向上逐渐前进超过该突起与所述环或与所述环相邻的组织相接触的点，从而导致突起逐渐偏转。

在第一设备的一些实施例中，每个突起均从相应锚固件发射器的远端延伸4mm到10mm。在第一设备的一些实施例中，每个突起的直径介于0.05mm到0.3mm之间。

在第一设备的一些实施例中，在松弛状态下，每个突起相对于相应锚固件发射器的纵向轴线以5°到20°之间的角度弯曲。在这些实施例的一些中，在松弛状态下，每个突起远离至少四个锚固件发射器的质心弯曲。

在第一设备的一些实施例中，每个锚固件发射器均包括能够使用荧光透视法可视化的金属壳体。

在第一设备的一些实施例中，每个突起布置成使得当处于偏转状态的突起移动到突起不再压靠所述环或与所述环相邻的组织的位置时，突起朝向松弛状态返回。

在第一设备的一些实施例中，所述至少四个锚固件发射器中的每一个均包括：壳体，所述壳体的形状和尺寸设计成适于容纳所述至少四个锚固件中的相应一个，所述壳体具有远端；弹簧，其可在压缩状态和展开状态之间移动并且相对于壳体和相应锚固件布置，使得弹簧从压缩状态到展开状态的运动驱动相应锚固件从壳体的远端出来；以及致动器，其构造成在致动器致动时触发弹簧从压缩状态运动到展开状态。

在第一设备的一些实施例中，每个突起均通过至少一个焊接部固定到相应锚固件发射器。在第一设备的一些实施例中，每个突起均固定到相应的拉线，该拉线用于触发相应锚固件发射器。

在第一设备的一些实施例中，绳索的远侧环部分包括具有第一端和第二端的开口环，并且绳索具有分别连接到远侧环部分的第一端和第二端的第一和第二近侧部分。在第一设备的其他实施例中，绳索的远侧环部分是闭合环。