[发明专利]用于测量血管内压力的导线系统

说明书

一种压力测量导丝的系统，包括一中空导丝(110)，所述中空导丝(110)与一连接器(101)的一容纳体积(102)密封互连。所述容纳体积的至少一侧由一隔板(103)界定。一压力传感器单元(122)包括一换能器(130)，所述换能器(130)与一中空针(131)联结，所述中空针(131)可插入以穿过所述隔板(103)，从而使所述换能器与在所述导丝(102)的一内部腔道内的一流体柱相连接。在连接所述传感器单元之前，通常通过使用一注射器，在使用所述导丝之前对所述导丝执行灌注，从而保护所述换能器不受由灌注压力造成的损害。本发明还揭露了一种导丝尖端构造，提供用于压力测量的有效的流体连通，同时保持一传统的导丝的多个特性。

技术领域及背景技术

本发明涉及多种用于多个血管内手术的导丝，以及特别是涉及一种液压导丝的系统，其中位于所述身体外的一手柄中的一压力传感器通过所述导丝的一腔道内的一流体柱来感测血管内压力。

测量一动脉狭窄的压降已成为用于评估一狭窄对血流的实际影响或确定哪些狭窄需要介入术的重要诊断工具。为了便于在需要时布设一支架，特别有利的是，使用一导丝进行所述压力测量，所述导丝根据多个经皮穿腔冠状动脉成形(PTCA)术的正常标准而与一球囊/支架导管相容。因此，使用与标准PTCA 0.014”设备兼容的压力测量导丝是有利的，即一外部导丝的直径为0.36毫米(mm)。

通常地，与所述标准PTCA 0.014”设备兼容的多种压力测量导丝采用位于导丝的远侧端部的多个机电传感器部件，并通过沿着所述导丝的一细长导体而连接到一信号处理单元。所述多个装置需要多个复杂的信号处理电子器件，以克服与所述结构相关的多个测量问题，例如：低信噪比。为了简化所述装置并降低所述装置的成本，已经提出将所述压力传感器定位在所述患者的身体外部，并且使用填充有液体介质的一中空导丝在所述传感器与所述导丝的所述远侧端部所在的所述血管之间形成一液压连接。

为了以一快速及响应性的方式精确地测量所述压力，所述传感器与所述中空导线的尖端之间的体积应该优选地基本上填充有不可压缩的流体，例如：水或盐溶液，并且没有夹带气泡。气泡使所述系统受潮，因为当所述远侧开孔暴露于一压力变化时，气泡需要沿着导丝腔道的相当大的流体流动，以便压缩或膨胀气泡并且使所述换能器处的压力均衡。这极大地妨碍了测量的速度及准确性。因此，重要的是在所述导丝被引入所述血管之前从所述导丝上除去气泡。

处理及存储一预先填充的导丝会引起如何对所述设备进行消毒的问题；如何保持无菌；以及如何在储存期间防止蒸发。若所述导丝是在没有所述液体填充的情况下提供，则在不施加足以损坏所述敏感的压力传感器的压力以及在与压力传感器的连接中不留下破坏性气泡的情况下，执行灌注一长毛细腔道会造成困难，这将会影响多个测量的准确性及响应性。

更具体地，一导丝的所述腔道必须非常薄(位于直径为0.36mm的所述导丝内)并且具有1.8米的一长度。为了有效地冲洗所述导丝，所述所述的连接器处的所述压力通常增加到至少几个大气压，并且通常相当地高。为了精确地测量所述主动脉及所述多个冠状血管内的所述多个压力，所述压力传感器在70至140毫米汞柱(mmHg)(0.092至0.184标准大气压(ATM))的范围内应非常灵敏。适用于进行所述多个测量的市售换能器的一类型，例如：测量专家型号MS5401-AM，无法承受高于5ATM的压力，并且可能在冲洗所述导丝的腔道期间所产生的压力中损坏。

发明内容

本发明为一种压力测量导丝的系统，其中位于所述身体外的一手柄中的一压力传感器通过所述导丝的一腔道内的一流体柱来感测血管内压力，以及多个相关的方法。

根据本发明的一实施例的多个教示，提供了一种压力测量导丝的系统，所述系统包括：