[发明专利]医疗用皮肤外用剂

说明书

本发明的目的主要在于，提供适合于治疗浅表性皮肤感染症、特别是伴有水泡、糜烂等的浅表性皮肤感染症的医疗用皮肤外用剂。作为本发明，可列举例如含有1－环丙基－8－甲基－7－[5－甲基－6－(甲基氨基)－3－吡啶基]－4－氧代－1,4－二氢－3－喹啉羧酸和/或其药物上可接受的盐作为有效成分，且含有碳数为12以上的醇和/或脂肪酸的医疗用皮肤外用剂。

技术领域

本发明涉及一种医疗用皮肤外用剂，其含有1－环丙基－8－甲基－7－[5－甲基－6－(甲基氨基)－3－吡啶基]－4－氧代－1,4－二氢－3－喹啉羧酸(以下称为“化合物A”)和/或其药物上可接受的盐作为有效成分。

背景技术

作为浅表性皮肤感染症，已知有痤疮、传染性脓疱病等各种疾病，其由于多种因素而发病，最主要的因素是革兰氏阳性厌氧菌之一的痤疮丙酸杆菌、葡萄球菌等在皮脂腺管中增殖。

主要的治疗方法是使用外用抗菌剂、口服抗菌剂，一直使用的是那氟沙星、米诺环素、罗红霉素等抗菌剂。最近，作为新的药品，含有化合物A作为有效成分的制剂已经上市(专利文献1、专利文献2)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：WO99/51588

专利文献2：WO2007/015453

发明内容

发明要解决的课题

本发明的目的主要在于，提供含有化合物A作为有效成分且适合于治疗浅表性皮肤感染症、特别是伴有水泡、糜烂等的浅表性皮肤感染症的医疗用皮肤外用剂。

用于解决课题的方案

本发明人进行了深入研究，结果发现：在以化合物A和/或其药物上可接受的盐为有效成分的医疗用皮肤外用剂中，添加醇和/或脂肪酸，由此可以解决上述课题，从而完成了本发明。

还发现：通过将添加的醇和/或脂肪酸的过氧化值控制在120meq/kg以下，可以提供具有高稳定性的医疗用皮肤外用剂。

作为本发明，可列举例如以下方案。

(1)一种医疗用皮肤外用剂(以下称为“本发明的医疗用皮肤外用剂”)，含有化合物A和/或其药物上可接受的盐作为有效成分，且含有碳数为12以上的醇和/或脂肪酸。

(2)根据上述1所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，此外，其有效成分的稳定性优异。

(3)根据上述1或2所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其特征在于，该有效成分的分解物的含量为该有效成分的0.5％以下。

(4)根据上述1～3中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其特征在于，该有效成分的分解物为1－环丙基－3－羟基－8－甲基－7－(5－甲基－6－(甲基氨基)吡啶－3－基)喹啉－4(1H)－酮。

(5)根据上述1～4中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其特征在于，醇和/或脂肪酸的过氧化值为120meq/kg以下。

(6)根据上述1～4中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其特征在于，醇和/或脂肪酸的过氧化值为40meq/kg以下。

(7)根据上述1～6中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其中，醇和/或脂肪酸的碳数在16～22的范围内。

(8)根据上述1～6中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其中，醇和/或脂肪酸的碳数为18。

(9)根据上述1～6中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其中，醇和/或脂肪酸具有不饱和的碳键。

(10)根据上述1～6中任一项所述的本发明的医疗用皮肤外用剂，其中，醇和/或脂肪酸具有支链。