[发明专利]组织锚固件

说明书

本发明提供了一种组织锚固件以及一种采用所述组织锚固件的系统和方法，所述锚固件包括主体，所述主体具有彼此能够可逆地接合的第一区段和第二区段，每个区段包括从每个区段的下侧突出的呈微针形式的多个倒钩，一个区段上的倒钩朝向另一个区段上的倒钩倾斜，使得组织可以通过所述第一区段相对于所述第二区段的移位而被捕获在所述倒钩之间并且在所述倒钩之间变形，以便实现所述组织锚固件在部署部位处的牢固保持。

发明领域

本发明涉及一种组织锚固件，所述组织锚固件可以部署在广泛范围的组织中，所述组织除了骨和软骨之外还包括皮肤、硬脑膜、肠、膀胱、心脏组织和动脉壁。组织锚固件可以具有多个医疗适应症。这些组织锚固件包括但不限于可以外用和内用的伤口闭合系统。

此外，锚固件可以用于将治疗性和诊断性外科手术和介入装置锚固到皮肤。这些锚固件包括外科手术导管、引流管、套管和造口敷料。可以利用包括内窥镜和放射学引导的应用的开放式和/或微创性技术来部署锚固件。

也可以将锚固件用于用于将修复网片紧固在一个或多个部位处的诸如疝修复的应用、以及包括骨、肌腱和上唇修复的组织结构的再附着中。锚固件可以另外用于药物递送、纹身去除、生物传感和经皮电神经刺激(TENS)应用中，而且用于测量肌肉组织中的其他电生理活动，诸如EMG和ECG。

发明背景

在广泛范围的外科手术和医疗程序内，通常希望最小化组织创伤，这有益于缩短外科手术时间和患者恢复两者，此外还能降低感染风险，使所需的外科手术设备以及因此潜在地执行给定外科手术或医疗程序所需的外科医生和/或协助人员的数量减到最少。

作为一个实例，无缝合伤口闭合装置和系统越来越多地被采用于外科手术伤口闭合中。这类系统的益处包括手术时间和患者在镇静下的时间的减少、疤痕减少、降低的感染率和美学效果的改善。在卡钉和缝合线被这类系统替换的情况下，通过避免要求患者在伤口愈合之后返回到医生的办公室或诊所以将卡钉和/或缝合线移除，获得了额外的益处。这些系统的缺点是它们在极大的程度上依赖于粘附剂来实现锚固装置到组织表面的附着。由于其本身的性质，粘附性结合的机械完整性会因为局部组织并置和涂覆、pH和从组织中散发出的水分或来自伤口自身的渗出物而受损。另外，已知局部皮肤粘附剂在机械性质方面并不如缝合线修复和软组织锚固件，并且与潜在的变应性接触性皮炎和其他医用粘附剂相关皮肤损伤相关联。

类似地，在组织锚固件应用中，例如对于医疗装置、网片、生物传感器等等的内部或外部锚固，再次有益的是，最小化组织创伤，同时确保到组织的充分锚固，并且简化这类组织锚固件的部署以再次减少部署所需的时间和工作。

因此，本发明的一个目标是提供一种改进的组织锚固件，所述改进的组织锚固件可以用于多种外科手术和医学适应症，例如伤口闭合应用等等。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种组织锚固件，所述组织锚固件包括：主体，所述主体具有第一区段和第二区段，所述第一区段和第二区段可相对于彼此在第一方向上移位以使组织锚固件在未部署状态与部署状态之间转变；从第一区段突出的至少一个突出部和从第二区段突出的至少一个突出部，至少一个区段上的至少一个突出部朝向另一个区段上的至少一个突出部倾斜；并且其中第一区段和第二区段上的至少一个突出部在锚固件处于未部署状态和/或部署状态时在基本上垂直于第一方向的第二方向上重叠。

优选地，主体被配置成使得第一区段和第二区段上的至少一个突出部在主体处于部署状态时在第二方向上重叠。

优选地，每个突出部包括根部和尖端，每个突出部在基本上平行于第一方向的方向上从根部到尖端都进行对准。

优选地，每个突出部包括倒钩。

优选地，第一区段和第二区段各自包括多个突出部。

优选地，第一区段和第二区段包括相等数量的突出部。

优选地，在第一区段和第二区段两者上的突出部以矩形阵列布置。