[发明专利]微载体过滤袋总成和使用方法

说明书

一种过滤袋总成包含对配置成容纳流体的隔室进行限界的柔性袋。入口端口和出口端口各自紧固到所述柔性袋以便与所述隔室连通。所述多孔过滤薄片安置于所述柔性袋的所述隔室内，以使得通过所述入口端口进入所述隔室的流体必须在通过所述出口端口退出所述隔室之前通过所述过滤薄片。第一保持密封件在所述隔室内将所述多孔过滤薄片紧固到所述柔性袋的一部分，所述第一保持密封件具有形成环形连续回路的外部外围边缘。

技术领域

本发明涉及用于将微载体与细胞培养溶液分离的过滤系统和总成。

背景技术

生物医药行业通常使用微载体来使贴壁依赖性细胞生长。具体地说，微载体在细胞培养期间有规律地使用，以优化各种贴壁依赖性细胞系的生长，例如产生蛋白质或产生病毒的粘附细胞群体，粘附细胞群体通常用于生物制剂(蛋白质)和疫苗的生产中。

微载体具有允许贴壁依赖性细胞在细胞培养规程中在其上粘附并生长贴壁依赖性细胞的表面化学。微载体可由数种不同材料制成，并通常具有允许仅通过平缓的搅拌来使其维持在悬浮下的密度。

通常在生物反应器中执行微载体细胞培养。在培养期间，细胞在微载体的表面上生长。一旦细胞培养过程完成，那么经培养细胞通过在溶液中执行的化学过程从微载体脱离。培养出的溶液含有接着与微载体分离以供使用或进一步处理的细胞。收集到的微载体可被清洁、除菌和再使用，或可被丢弃。

通常通过是溶液通过具有跨越坚硬容器延伸的水平筛网的坚硬容器来实现微载体从包含脱离的细胞的培养出的溶液的分离。筛网是允许培养出的流体通过但防止微载体这样做的坚硬网状物。但是，当微载体在筛网上积累时，它们开始堵塞筛网并防止流体通过筛网。一旦筛网堵塞，那么过程停止，直到筛网畅通为止。此外，一旦过程完成，那么坚硬容器和相关筛网必须在其可再使用之前被清洁和除菌。这些过程步骤可以是昂贵且费时的。

因此，在所属领域中需要的是可缓解以上问题中的一或多个的方法和/或系统。

发明内容

在本发明的第一独立方面中，一种过滤袋总成包括：

柔性第一薄片；

柔性第二薄片，其上覆于且紧固到所述第一薄片以使得隔室在其之间形成；

至少一个端口，其紧固到所述第一薄片或所述第二薄片以便与所述隔室连通；

多孔过滤薄片，其安置于所述第一薄片与所述第二薄片之间，其中所述多孔过滤薄片配置成过滤进入所述隔室的流体；以及

第一保持密封件，其将所述第二薄片紧固到所述过滤薄片以使得所述隔室的至少一部分包围所述第一保持密封件。

在一个实例中，所述过滤薄片将所述隔室划分成预先过滤隔室和后过滤隔室，所述预先过滤隔室包围所述第一保持密封件。

在另一实例中，出口端口紧固到所述第一薄片或所述第二薄片，所述至少一个端口包括与所述预先过滤隔室连通的入口端口和与所述后过滤隔室连通的出口部分。

在另一实例中，第一密封线将所述第一薄片紧固到所述第二薄片，所述保持密封件与所述第一密封线间隔开。

在另一实例中，所述第一密封线形成连续回路。

在另一实例中，第二密封线形成于过滤薄片与所述第二薄片之间，所述第二密封线呈包围所述入口端口和所述保持密封件的连续回路的形式，所述第二密封线的第一部分包括所述第一密封线的一部分，且所述第二密封线的第二部分与所述第一密封线间隔开。

在另一实例中，所述过滤袋总成进一步包含：

第一密封线，其将所述第一薄片紧固到所述第二薄片并形成连续回路；以及