[发明专利]预测乳腺癌患者预后的方法

权利要求书

1.一种预测乳腺癌预后以提供用于预测乳腺癌患者预后所需的信息的方法，所述方法包括以下步骤：

(a)从获自所述乳腺癌患者的生物样品中测量至少一种选自由UBE2C(泛素缀合酶E2C)、TOP2A(拓扑异构酶2α)、RRM2(核糖核苷酸还原酶M2)、FOXM1(叉头框M1)和MKI67(增殖标志物Ki-67)组成的组中的增殖相关基因以及免疫相关基因BTN3A2(嗜乳脂蛋白亚家族3成员A2)的mRNA表达水平；

(b)将所述步骤(a)中测量的所述mRNA表达水平归一化；和

(c)通过所述步骤(b)中归一化的所述至少一种增殖相关基因和所述免疫相关基因的组合来预测所述乳腺癌的预后，其中当所述增殖相关基因过表达时预测所述预后为差以及当所述免疫相关基因过表达时预测所述预后为良好。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌的预后是选自由复发、转移和转移性复发组成的组中的任一种或多种。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌是雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或雌激素受体和孕激素受体阳性、同时HER2阴性的乳腺癌。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述乳腺癌是根据肿瘤淋巴结转移(TNM)系统分类为0期或1期的早期乳腺癌。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括在所述步骤(a)之后评价肿瘤的大小和pN分期的步骤，并且在所述步骤(c)中，如果所述肿瘤的大小较大且所述pN分期较高，则预测所述预后为差。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述归一化步骤包括针对在由CTBP1(C-末端结合蛋白1)、CUL1(滞蛋白1)和UBQLN1(Ubiquilin-1)组成的组中一种或多种选定标准基因的平均表达水平来计算比率。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品选自由含有所述患者的癌细胞的福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织、新鲜组织和冷冻组织组成的组。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述基因的表达水平通过选自由微阵列、聚合酶链式反应(PCR)、RT-PCR、定量RT-PCR(qRT-PCR)、实时PCR、northern印迹、DNA芯片和RNA芯片组成的组中的方法测量。