[发明专利]苯甲酸钠之多晶型物及其用途

说明书

本发明提供了苯甲酸钠的多晶型物，其X射线衍射谱于反射角2θ包含分别位于约为5.9、30.2及31.2度之位置的复数个特征峰；或者，其X射线衍射谱于反射角2θ包含分别位于约为3.7、5.9及26.6度之位置的复数个特征峰。本发明也提供用以制备苯甲酸钠多晶型物的方法，以及其用于治疗神经精神疾病(例如精神分裂症、精神疾病、忧郁症或阿兹海默症)及/或降低罹患该疾病之风险的用途。

技术领域

本发明是关于一种新颖的苯甲酸钠多晶型物、用以制备该苯甲酸钠多晶型物的方法，以及该苯甲酸钠多晶型物于治疗神经精神疾病及/或降低罹患该神经精神疾病之风险的用途。

背景技术

中枢神经系统(central nervous system、CNS)包括大脑以及脊髓。中枢神经系统易受到各种疾病的影响，特别是肇因于包括遗传、创伤、感染、变性、结构缺陷及/或损伤、肿瘤、血流中断、以及自体免疫疾病等因素的疾病。中枢神经系统疾病的症状会取决于所涉及的神经系统之区域以及该疾病的成因。

由于中枢神经系统的复杂性以及缺乏可通过血脑障壁递送治疗剂的有效技术，针对这类疾病的有效疗法的发展已经落后其它治疗领域。因此，业界对于开发针对中枢神经系统疾病的新颖治疗方法具有相当大的兴趣。

发明内容

本揭示内容提供一种新颖的苯甲酸钠的多晶型物、包含该苯甲酸钠多晶型物的组合物及套组、该苯甲酸钠多晶型物的制备方法，以及该苯甲酸钠多晶型物于治疗神经精神疾病及/或降低罹患该神经精神疾病之风险的用途，举例来说，该神经精神疾病可以是精神分裂症(schizophrenia)、精神疾病(psychotic disorder)、疼痛或阿兹海默症(Alzheimer’s disease)。本揭示内容亦提供一种药学组合物，其包含一苯甲酸钠化合物及氯氮平(clozapine)；以及一种透过投予前述药学组合物来预防一神经精神疾病、治疗该神经精神疾病及/或降低罹患该神经精神疾病之风险的方法。

在一态样中，本揭示内容提供一苯甲酸钠的多晶型物，其具有一X射线衍射谱，该X射线衍射谱于反射角2θ包含复数个特征峰，其分别位于约5.9、30.2及31.2度的位置。在特定实施方式中，该苯甲酸钠多晶型物的X射线衍射谱于反射角2θ更可包含复数个特征峰，其分别位于约3.6、7.2、7.5、14.9、15.9、16.6、17.6、18.8、20.4、22.9、23.7、25.1、25.8、26.6、28.1、29.1、29.4、29.7、31.5、32.9、34.2及35.7度的位置。在部分实施方式中，该苯甲酸钠多晶型物的X射线衍射谱于反射角2θ更可包含复数个特征峰，其分别位于约3.7、6.8、7.5、11.3、11.6、17.6、22.7、23.5、26.2、27.6、28.3、29.3、32.2、32.9、34.0及35.7度的位置。在部分实施方式中，该苯甲酸钠多晶型物的X射线衍射谱于反射角2θ更可包含复数个特征峰，其分别位于约3.7、6.3、6.8、7.5、11.7、17.7、23.6、24.5、26.5、27.0、27.7、28.4、29.0、31.0、32.3、34.2及35.9度的位置。在部分实施方式中，该苯甲酸钠多晶型物的X射线衍射谱于反射角2θ更可包含复数个特征峰，其分别位于约4.3、7.1、8.6、10.1、10.7、12.9、13.8、14.4、17.2、17.7、18.5、21.5、22.0、22.6、23.7、25.1、25.9、26.2、26.9、27.9、28.2、28.8、29.1、29.7、33.2、34.9、35.8、36.1及39.3度的位置。