[发明专利]具有电子元件的药物递送装置

说明书

用于将药物递送到使用者的装置(100)包括主体(104)、电子模块(102)和滑块。该主体可以包括吸口(106)、药物储存器和吸口罩(108)，其中该吸口罩可以被铰接连接在主体上。该电子模块可以包括通信电路、压力传感器和开关。当该吸口罩从关闭位置移动到打开位置时，该滑块可以被配置以与该开关接合。该开关可以被配置以将电子模块从关闭状态或休眠状态切换到激活状态。该电子模块可以被配置以在该吸口罩被用户首次移动以暴露吸口后永不返回到关闭状态。

相关申请的交叉参考

本申请要求于2016年11月18日提交的临时美国专利申请号62/424306的权益，其公开内容通过援引整体被并入到本文中。

背景技术

药物递送装置(Drug delivery devices)促进通过各种给药途径递送药物到病人的身体中。典型的给药途径包括口服、局部给药、舌下吸入、注射等。该装置可用于为治疗各种疾病、小病和身体状况提供药物。例如，吸入装置可用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和囊性纤维化(CF)。虽然药物递送装置被设计用以向病人递送适当剂量的药物(作为治疗性治疗的一部分)，但是特定治疗的有效性可能会受到非生理因素的影响，如患者的坚持性和依从性。

在药物治疗背景中，坚持性可以指病人遵循规定的剂量方案的程度。例如，如果病人的药方要求每天两个剂量，病人每天正在服用两个剂量，可认为该病人是100％坚持。如果病人每天正在仅服用一个剂量，可认为他或她是50％坚持。在后种情况中，病人没有接受由他或她的医生规定的治疗，这可能会消极地影响治疗性治疗的效果。

当使用特定的药物递送装置时，依从性可以指病人的手段。如果病人按照医生或制造商推荐的方式使用该装置，该装置很可能提供所需剂量的药物，并可被认为该病人是依从的。然而，如果在给药期间该装置使用不当，该装置递送适当剂量药物的能力可能会受到影响。因此，可以认为该病人是不依从的。例如，在吸入装置的情况下，该病人可能需要达到最低限度的吸入努力以确保全剂量的药物从该装置递送进入病人的肺中。对于一些病人，比如儿童和老年人，由于身体限制，如肺功能受限，满足完全依从性的要求可能比较困难。因此，像坚持性一样，未能达到完全依从性可能会降低规定治疗的效果。

患者达到完全依从性的能力可能会由于药物的某些物理特性而进一步变复杂。例如，一些呼吸药物可能由细小的颗粒组成和/或缺乏任何气味或味道。因此，使用吸入装置的病人可能无法纠正不顺从的使用，因为他或她可能无法立即发现或感觉药物正在被吸入和/或知晓吸入的药物的量是否符合处方。

发明内容

药物递送装置可适合包括电子模块，该电子模块被配置以感测、跟踪、和/或处理与该装置相关的使用条件和参数(例如，提高坚持性(adherence)和依从性(compliance))。该电子模块可以被进一步配置以将条件和参数送往外部设备(如智能手机)，用于类似和/或进一步处理。将电子模块包含在药物递送装置中，为大量的数字改进和功能打开了大门，以增强该装置的使用。在这种情况下，该电子模块可以创建一个平台以利用有用的智能手机应用程序和强大的数据分析。然而，将电子元件引入任何药物递送装置可能会带来某些技术挑战，如耐久性、可靠性、机电一体化、电力管理和药物递送性能。本申请公开内容提供了将某些电子元件和药物输送装置(比如吸入器)融合的解决方案。

本文提供了吸入装置(例如，呼吸驱动的吸入器)的实例。吸入装置可以包括具有吸口和吸口罩的主体、至少部分放置在主体内的滑块以及具有开关和压力传感器的电子模块。在使用者首次移动吸口罩以暴露吸口之前，该电子模块可以被配置为关闭状态。当吸口罩被移动以暴露吸口时，该滑块可配置以接合开关，这可能导致该电子模块从关闭状态转换到激活状态，并感测使用者通过吸口的吸入。该电子模块可以被配置为在使用者首次移动该吸口罩以暴露该吸口后不返回到关闭状态(例如，在吸入装置和/或电池的整个使用寿命内)。该电子模块可以被配置以在从关闭状态转换时启动内部计数器。该电子模块被配置为根据该内部计数器对吸入事件、吸入指标、错误事件、压力测量、吸口罩打开事件等标记时间戳。