[发明专利]用于预防或治疗肝纤维化的包含脂肪干细胞来源外排体作为活性成分的组合物

说明书

本发明涉及用于预防、减轻或治疗肝纤维化的包含人脂肪干细胞来源外排体作为活性成分的组合物。根据本发明的脂肪干细胞来源外排体携带用于治疗肝纤维化的遗传信息、蛋白质、生长因子等，并且因此已在治疗动物模型中的肝纤维化中显示出优异的结果，并且作为细胞来源物质，外排体具有可高度生物相容且具有极好的吸收率的优势。因此，可使目前使用的药物的限制或在使用干细胞本身的治疗中可由于干细胞癌变或细胞废物而引起的不良反应最小化，并且可通过在不需要手术的情况下简单实施的静脉内注射、局部注射等自然地递送至肝脏，因此可降低经济成本并且还可减轻对患者的压力。总之，预期根据本发明的脂肪干细胞来源外排体有效地用于预防、减轻和治疗肝纤维化。

技术领域

本发明涉及用于预防、减轻或治疗肝纤维化的组合物，其包含脂肪干细胞来源外排体。

背景技术

肝纤维化是由慢性炎症导致的细胞外基质过度沉积引起的，并且如果这种慢性肝病持续的话，其可能由于肝中的结构转化和肝细胞数量的减少而进展为肝硬化。这种慢性肝病可被认为是从慢性乙型肝炎或丙型肝炎，由于持续过度饮酒和使用肝毒性材料等引起的慢性肝炎，到纤维化，到肝硬化的持续的疾病进展，而不是独立的疾病。

目前，对肝炎和肝硬化的治疗是为了减慢症状的进展和由此引起的肝功能的下降，并且存在着使用药物(例如取决于病因的聚乙二醇干扰素(peginterferon)或抗病毒剂)(在肝纤维化的情况下)和通过肝移植达到完全康复(在严重的情况下)的方法。然而，在药物治疗的情况下，可能发生治疗抗性，并且肝移植的限制在于其应忍耐供体不足以及手术的风险和成本，因此，已出现了对新的治疗方法的需求。

使用干细胞的肝再生治疗方法是近年来受到许多关注的治疗方法，并且已知的是，注射的干细胞通过在损伤的肝中分化成功能性肝细胞以及重构显示治疗作用。迄今为止，已报道了干细胞在体外高效率分化成功能性肝细胞的结果(韩国专利No.10-1542849)，但存在着当干细胞被移植到动物模型或人体中时肝细胞分化的效率实际上低的问题。此外，由于肝干细胞的准确标志物不明确，存在着不能准确地知道增殖和分化成肝细胞之干细胞的缺点。

此外，一般而言，使用干细胞的常规治疗的最大问题在于不能证明准确的效力，因为取决于患者，移植率和体内细胞的存活率是不一致的，而且另外，不能排除干细胞癌变的可能性，并且由于含有由干细胞分泌的多种生长因子的培养液包含多种细胞废物以及生长因子，其可引起潜在的问题。

因此，需要新的治疗方法以解决使用干细胞治疗肝病的局限性。

发明内容

技术问题

为了解决上述常规问题，本发明人使用从人脂肪干细胞分离的外排体评估了对肝纤维化的治疗作用，并通过在人肝星形细胞和肝纤维化动物模型中施用外排体确认了优异的治疗作用，并且在此基础上完成了本发明。

因此，本发明的一个目的是提供用于预防、减轻或治疗肝纤维化的包含脂肪干细胞来源外排体作为活性成分的组合物。

然而，通过本发明所要解决的技术问题不限于上述提及的问题，并且本领域技术人员可从以下描述中清楚地理解其他未提及的事项。

技术方案

为了实现本发明的目的，本发明提供了用于预防或治疗的药物组合物，其包含脂肪干细胞来源外排体作为活性成分。

此外，本发明提供了用于减轻肝纤维化的健康功能食品组合物，其包含脂肪干细胞来源外排体作为活性成分。

作为本发明的一个实施方案，脂肪干细胞可以是人脂肪干细胞。