[发明专利]用于估计液体样本的温度的系统和方法

说明书

本发明在一个方面涉及一种用于分析生物液体样本的装置，所述装置包括：测量室，所述测量室限定具有入口和出口的样本容积；流体处理系统，所述流体处理系统适于通过所述入口向所述样本容积供给液体和通过所述出口移除所述液体；恒温样本加热器设备，所述恒温样本加热器设备适于控制所述测量室中的液体样本的样本温度；和处理器单元。所述处理器单元被配置为用于基于来自所述流体处理系统的流量数据和来自所述样本加热器设备的样本加热数据而确定注入所述测量室中的所述液体样本的初始温度。可以基于如此确定的所述初始温度而校正分析物传感器输出。提供了一种用于分析生物液体样本的对应方法。此外，公开了一种使用所述装置或所述方法来执行质量控制程序的方法。

技术领域

本发明在一个方面涉及用于估计液体样本的温度的系统和方法。更具体地，本发明在一个方面涉及用于估计用于分析生物液体样本的装置中的温度的装置和方法。在另一个方面，本发明涉及用于基于估计的温度而校正分析物传感器输出的装置和方法。在又一个方面，本发明涉及在用于分析生物液体样本的装置中执行质量控制测量的方法，具体地讲是关于pCO₂来执行质量控制测量的方法。

背景技术

用于医学分析的测量装备被设计为用于测量生物样本以确定在生物样本中某些分析物的存在和量。通常在治疗患者的病理状态之前、期间和/或之后在诊断过程中执行测量。这些测量的精确度通常是对于正确诊断患者的病理状态至关重要的，并且及时和精确的结果的可靠性可能是对于生命至关重要的。因此，这种医疗测量装备的可靠性和精确度通常受到严格的质量程序限制，这通常对实验室装置和在实验室中保持的条件提出非常严格的要求，以便可靠地实现所需的精确度。通过在与实际样本相同的条件下测量标准化质量控制溶液，使用质量控制(QC)程序不断地检查获得的测量的质量和正确性。评估超出规定QC公差范围的任何偏差，并且或进行处理以对其进行校正来使其符合公差范围，或可能造成服务警告或停止。QC公差可以由制造商指定，以保证一定的测量精确度，和/或可能受到监管规定约束。截至2014 年9月25日，由德国医学协会发布的实验室医学分析质量控制指南 (“Richtlinie derzur Laboratoriums-medizinischer Untersuchungen–”)是特别有用但严格的一套规定的示例。

血液分析设备和装置在医学诊断中起到重要作用。因此，从血液分析装置获得具有尽可能高的精确度的结果对于用户来说是最重要的，并且是这种血液分析装备的生产者的不断追求。然而，对在生命攸关的情况下和在护理现场处快速访问这些医疗分析的需求的日益增加使得几乎不可能符合通常针对医学分析中规定的受控的实验室中的装置设计的要求。违反装置的规范可能危及如例如上述质量控制规定要求的结果的可靠性和精确度，并且在最坏情况下，可能危及患者安全。

在这方面要考虑的环境参数中的一个是装置的实际温度，其由装置所在房间的实际温度、对局部加热和/或冷却源(诸如入射太阳光辐射)的潜在暴露、来自打开窗户的拔风、或由装置本身的操作产生的不适当的散热确定。例如，这可能会影响QC溶液的贮存器的温度。此外，某些QC溶液在使用之前冷藏存储，并且因此在安装新的QC溶液包时的实际温度可能偏离获得符合适用规定的QC测量结果所需的温度范围。直接地从存储装置冷却器安装新的QC溶液贮存器可能因此使器械准备好进行测量，直到QC溶液包达到适当温度。

如上所述，QC程序涉及在与诸如血液的体液的实际样本相同的条件下测量QC溶液。这包括在与这些生物液体样本相同的用于填充和执行分析的时间帧内进行测量。它还包括在与生物液体样本相同的目标温度下对QC溶液执行QC测量。通常，目标温度在36℃至38℃之间的范围内，优选地是 37℃，而QC溶液的温度远低于目标温度，诸如在装置所在房间的温度下，或在如上面所讨论的较低温度下。当执行QC测量时，通过将一定量的相关 QC溶液注入测量室中并将其加热到目标温度，准备QC溶液样本用于在测量室中进行测量。然而，在设计用于在几分钟或更低时间的范围内提供关于生物液体样本的分析结果的快速测量循环的装置中，加热样本的所得的短时间可能对在目标温度下确立QC溶液的正确平衡构成挑战。因此，在注入时确定QC溶液的初始温度对于评估QC程序的有效性是重要的。