[发明专利]基于内窥镜的光照射治疗用光照射探针

说明书

根据本发明所涉及的一个方式，能够提供一种挠性光照射探针，该挠性光照射探针从光散射照射部以360度的全方位角均匀地进行照射，从而能够对分散于广域的多个部位的癌同时照射光。本发明所涉及的光照射治疗用光照射探针具备沿轴向延伸并使来自光源的光传播的光纤，光纤具有：导光部，其在挠性芯的侧面设置有薄膜包层；以及光散射照射部，其使传播到导光部的光相对于挠性芯的轴向以均匀的强度向全方位周边散射。

技术领域

本发明涉及基于内窥镜的光照射治疗(photodynamic therapy：PDT)用光照射探针及其制造方法以及使用了光照射治疗用光照射探针的光照射治疗装置。

背景技术

光照射疗法(photodynamic therapy：PDT)是利用感光物质即光敏剂(PS)所具有的光敏化作用来治疗癌症等增殖性疾病的方法，其原理作为1903年的诺贝尔医学奖的对象而备受瞩目，从100多年以前就是公知的。然而，尽管PDT疗法(光照射疗法)的原理是特别优秀的，但是对于最初的皮肤疾病(例如，皮肤结核)或在最近20至30年的期间盛传的浅表性癌等，其临床成果被认为是非常差的。

PDT疗法具有2个主要的问题点。1个问题点为：在PDT疗法中迄今为止所使用的光敏剂(PS)是低分子量物质，因此在静脉注射后，在包括病灶部位和正常部位在内的整个身体同样地扩散，会在进行了光照射的正常部位产生皮肤损伤(光过敏反应)。例如，请参照与本申请为共同的发明人的专利文献1。

另一个问题点为：为了使PDT疗法中所使用的光易于到达生物体深部，通常使用较长的波长范围的光(例如，具有633nm的峰值波长的HeNe激光)，或者尝试近红外区域的波长光，但是Laserphyrin或Photofrin(注册商标)等光敏剂(PS)的最佳激发波长为400～460nm，与光源的峰值波长不一致。

本发明人通过实验，确认了如下内容：在使用含有Zn原卟啉(ZnPP)的纳米粒子型的光敏剂(PS)的情况下(前述的专利文献1)，在进行1次静脉注射(IV)的数小时后，通过EPR效应(enhanced permeability and retention effect：实体瘤的高通透性和滞留效应)，该光敏剂仅聚集于肿瘤部位(非专利文献1～4)。其中，确认了仅通过照射包含400～460nm波长范围的任意光源1～5次，就完全治愈了小鼠或大鼠的乳腺癌和大肠癌(前述的专利文献1和非专利文献1、2)。

现有的PDT疗法主要以表层癌(皮肤癌、乳腺癌等)或上皮性的靶癌(支气管肺癌等)为对象，在后者的情况下，通过从呼吸道引导到病灶部位(支气管肺癌)的内窥镜纤维镜，向病灶部位照射氦氖(HeNe)激光。但是，氦氖激光的峰值波长为633nm，与Laserphyrin或Photofrin(注册商标)等光敏剂的最佳激发波长背离，因此光敏剂不会吸收光能来进行荧光发光，也不会生成消灭病灶部位的单重态氧。因此，本发明人理解这种治疗方法不能说是真正的光照射疗法(PDT疗法)。

另一方面，普通的内窥镜镜体由操作部、插入部以及连接两者的连接部这3个部分构成。另外，如图2所示，插入部的前端部具备：物镜和CCD等摄像元件；使来自光源装置的光传播的光纤；将传播来的光聚光于病灶部位的照明透镜；兼做处置器具的出入口和吸引口的钳子口；以及送出水或空气的喷嘴。即，通过内窥镜镜体的照明透镜的光朝向正面方向(轴向)照射，摄像元件设计成经由物镜，观察同样地位于正面方向的病灶部位。另外，在病灶部位不在正面方向的情况下，能够使插入部自身弯曲，使其前端部以配置在病灶部位的正面方向的方式进行动作，但无论如何，来自内窥镜镜体的光均是从插入部的前端部向正面方向照射。而且，普通的内窥镜镜体是观察位于插入部的前端部的正面方向的病灶部位的内窥镜镜体，而不是设计成用于PDT疗法的内窥镜镜体。