[发明专利]灌注生物反应器袋装配

说明书

本公开涉及生物反应器袋装配，其可在所述生物反应器袋可用于细胞培养之前最大限度地减少对所述生物反应器进行额外连接/适配的量，从而降低污染的风险。本文公开的生物反应器袋装配可包括预装配的废物袋连接和预装配的管装置，使得细胞培养基和/或细胞源可立即结合至所述预装配的管装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求保护2016年9月12日提交的美国申请号62/393,583的优先权，其内容通过提述以其整体并入本文。

本公开领域

本公开在一些方面涉及生物反应器袋装配，包括灌注生物反应器袋装配。更具体地，本公开在某些方面涉及即用型生物反应器袋装配，其最大限度的减少操作者在使用前需要进行的连接量以及污染所述生物反应器袋的风险。

背景

针对细胞培养的制造工艺中的传统不锈钢系统和管道系统已经在许多应用中由一次性生物反应器袋取代，在一些情况下，所述生物反应器袋由生物反应器摇杆摇动。然而，存在各种类型的可用的生物反应器摇杆，并且每个生物反应器摇杆系统可任选地包含各种具有多个连接的组件。这些组件可包括，例如，任选地带有盖子的摇动平台，一个或多个包括细胞容器的各种容器，例如细胞袋、输入容器、泵模块、气体模块和废物容器/袋。此外，这些组件可包括多个的流体线，所述流体线将一个或多个这些组件彼此连接和/或连接至流体供应连接以及电源线或数据线。因为各种生物反应器摇杆彼此不同，所以生物反应器摇杆通常利用不同且独特的对每个摇杆系统特异的生物反应器袋。

概述

本公开提供了可用于各种生物反应器装置的生物反应器袋装配，例如灌注生物反应器袋装配。在一些方面，提供了具有预装配的废物袋连接和预装配的管装置的即用型生物反应器袋装配，使得细胞培养基和/或细胞源可以立即被结合至所述的预装配的管装置。在一些实施方案中，所述生物反应器袋装配可在生物反应器袋可用于细胞培养前最大限度地减少对生物反应器袋进行的额外的连接/适配的量。在一些实施方案中，所述生物反应器袋装配可最大限度地减少操作所需的组件的数量，从而最大限度地减少集成生物反应器袋装配的风险。同样地，所述生物反应器袋装配在一些方面可降低污染的风险和/或产品损失。此外，最大限度地减少连接、适配和/或组件可允许生物反应器袋与各种生物反应器摇杆相兼容。