[发明专利]假体二尖瓣保持器

说明书

用于将假体心脏瓣膜递送到植入部位的瓣膜保持器和导引器在各种实施例中被配置成便于假体瓣膜通过患者身体上的小切口或进入部位插入。瓣膜保持器也能够被配置成在植入期间减少或消除缝合线打环或对假体瓣膜的其他损伤的发生。根据本发明的实施例的瓣膜保持器包括减少或消除假体瓣膜植入期间的错误的特征，例如在正确部署或调整保持器之前防止瓣膜的植入的可移除的激活器拨盘和可移除的手柄。提供了一种导引器，其能够便于假体瓣膜在患者的相邻肋骨之间穿过。根据各种实施例的瓣膜保持器和导引器能够用于微创程序，例如开胸手术程序。

技术领域

本公开大体涉及医疗设备、部署机构和用于部署这种医疗设备的方法。更具体地，本公开涉及具有畸形和/或功能障碍的原生心脏瓣膜的外科手术置换。本公开还涉及假体心脏瓣膜，并且具体地，涉及能够通过最小尺寸的切口被植入的假体二尖瓣。本发明的实施例涉及用于便于在原生心脏瓣膜处植入生物假体置换心脏瓣膜的保持器(holder)，例如，用于二尖瓣置换程序。本发明的实施例还涉及使用保持器以便于植入假体心脏瓣膜的方法。

背景技术

首先参见图1，人类的心脏通常被分成四个泵室，其泵送血液通过身体。每个室都配有其自己的单向出口瓣膜。左心房接收来自肺部的含氧血液，并通过二尖瓣(或僧帽瓣)将含氧血液推进到左心室。左心室收集来自左心房的含氧血液并推动其通过主动脉瓣到达主动脉，然后在主动脉处将含氧血液分配到身体的其余部分。来自身体的去氧血液然后被收集在右心房处并通过三尖瓣被推进到右心室。然后右心室将去氧血液推进通过肺动脉瓣和肺动脉到肺部，以便再次向血液供应氧气。

与心脏的室相关联的每个瓣膜都是单向瓣膜，其具有小叶以控制血液通过心脏的定向流动并防止血液回流到特定的室上游的其他室或血管中。例如，如上所述，二尖瓣控制含氧血液从左心房流向左心室，同时防止血液流回到左心房中。每个瓣膜均由具有致密纤维环的瓣环支撑，所述致密纤维环直接或间接附接到心房肌纤维或心室肌纤维。当瓣膜患病或受损时，可能发生泄漏或反流，其中一些血液通过患病或受损的瓣膜行进回到上游，并且心脏的效率和/或总体功能可能受到损害。

能够执行各种外科手术技术来修复或置换患病或受损的瓣膜。在一些瓣膜置换程序中，至少部分地移除患病或受损的原生瓣膜的小叶以准备瓣膜瓣环用于接收假体置换瓣膜。图2示出了一种类型的流行的假体置换瓣膜1的示例，其是通常由天然组织瓣膜小叶2构成的组织型生物假体瓣膜，小叶2例如由猪组织或牛心包制成或由合成的或半合成的材料制成，小叶2安装在周围的瓣膜支架结构3上。小叶2的形状和结构由围绕瓣膜支架结构3周向定位的若干连合部柱(commissure post)4支撑。在这些瓣膜中，生物相容的包织物的缝合线或缝合环5也能够被设置在瓣膜1的支架结构3的流入端上，以便于更容易地附接到原生瓣膜瓣环。这种假体瓣膜的功能与天然人类心脏瓣膜非常相似，其中小叶抵靠彼此接合以实现单向血液流动。

当在原生瓣膜瓣环处植入如上所述的组织型假体瓣膜时，在附接过程中可能涉及若干缝合线，其中许多缝合线可以预先安装以提供瓣膜在其上被推进到并被正确地定位在植入部位处的轨道。在正确放置之后，还可以在假体瓣膜和心脏壁之间施加另外的缝合线，以将瓣膜植入物牢固地附接或保持在适当位置。同时，在一些情况下，使用各种微创外科手术程序中的一种通过小进入通道植入假体瓣膜，其中植入部位处的可见性可能被阻碍或遮挡。另外，例如，根据一些二尖瓣置换程序相关植入的方向，，假体瓣膜的支架或框架或其他部分的连合部柱可以向远侧指向并且在瓣膜的盲侧上推进，从而在推进和植入期间遮挡柱或其他部分的可见性。