[发明专利]用于在一次注射中以控制量分开给药至少两个产品的注射管-连接器装置

说明书

本发明涉及一种注射管‑连接器装置，其尤其包括包含打开的内部通道的空心柱塞，所述柱塞可以在储存器内部移动，所述储存器在一端的远端连接件中开口，以在单次注射中以控制量进行至少两个产品的分开给药。

技术领域

本发明涉及一种“注射管-连接器式”的装置。

背景技术

通过这种表达，申请人的公司在本申请中旨在定义一种包括“连接器式”部件的装置，具有近端或上游以及远端或下游连接器的至少两个连接件、可连接到注射装置的连接件，并且还定义一种包括包含一个或多个柱塞的“注射管式”部件的装置，所述柱塞例如可以像注射装置的那些柱塞一样由使用者手动地致动。

该“注射管-连接器式”装置使得可以通过留置在原处的单个针头来分开给药至少两个具有不同量的产品而不用改变注射装置。越来越常见的是必须同时给患者施用不同的注射剂形式。

因此医务人员希望尽可能地限制注射的次数，而患者则希望尽可能地限制被扎针的次数。然而，对于不允许彼此混合从而在单次注射中不允许联合这些注射剂形式的注射产品来说，这样的分离有时是有用的，优选的或甚至是必需的。

这导致这样的情况，即需要对患者身体的同一部位一个接一个地进行几次注射。可能难以找到健康的，再生的或非创伤性的皮肤区域来进行多次注射，尤其是在长期治疗的情况下，这些注射需求经常每天不断更新并且在更长的时间段内不断更新。

根据本发明，在本装置的许多可能的用途中，值得注意的是可以用于慢性糖尿病治疗的各种注射剂溶液，例如速效、中效、长效或基础胰岛素、它们的预混合形式和GLP-1(胰高血糖素样肽1)或其它肽或活性分子的类似物。这些治疗可以以烧瓶形式的注射剂多剂量来提供、采用胰岛素型注射管注射或以注射双尖螺旋针头的注射笔的形式注射。

这些治疗也可以是单次治疗注射的形式，其中的一些一天重复几次，这样的结果是每天的注射次数是非常大的。已知需要变换注射部位以保持皮肤健康。也已知皮下吸收这些注射物的速率会取决于身体的注射区域而不同，例如腹部会快于手臂，而大腿和臀部则是最慢的。为了控制和重现治疗反应，因此期望在同样的身体区域中进行每次注射治疗。这解释了找到将这些治疗联合以减小注射次数的解决方案的必要性。

一个难点在于这些治疗通常是非常个性化的并且在患者的生命中不断进展，并因此需要使每种治疗的剂量适应于每个患者和每个注射时间。

在更通常的情况下，众所周知的是，注射药物不是那些因为害怕针头和疼痛而惧怕注射的患者最容易接受的药物形式，也不是医务人员最容易接收的药物形式，因为他们知道注射药物具有感染风险，需要做无菌处理，注射的无菌处理比口服药物治疗的无菌处理更复杂、时间更长。

做出能够简化经济实惠的注射剂治疗的创新将会导致更高的成本。

尽管有这些限制，但注射剂的数量在增加，部分原因是新的生物技术治疗使用与口服途径不相容的脆弱的大型分子作为活性成分，还因为新的治疗病症，例如在内分泌科或肿瘤科中的病症，涉及更复杂的治疗并采用必须结合在一起的产品，并涉及对剂量、药物作用速度和生物利用度问题具有更精确的限制。在试图减小与注射剂相关的这些限制上作出许多努力，这些努力都倾向于相同的目标：通过尽可能地限制注射的缺点来为患者提供最好的治疗，因此在逻辑上来说，特别是对于慢性治疗和/或对于综合治疗，在未来会寻求注射次数尽可能少的治疗。

这样的方法不仅是一种为患者带来舒适感、节省费用或保障健康的方法，还会越来越常见。例如，由于注射剂治疗的重复和/或负担伴随着局部耐受性问题，患者的身体有时难以再生或愈合受注射部位以允许在其皮肤表面上接受更多的注射。

注射耐受性在儿童和婴儿中尤为关键，尤其是肌内注射。尽管在儿科中要避免这种给药途径，但IM(肌内注射)有时是治疗的唯一可能途径。