[发明专利]植入患者的心脏或心血管中的腔内血管假体

说明书

本发明涉及一种腔内血管假体(10)，该腔内血管假体用于植入患者的心脏(70)和/或心脏血管中，特别是用于锚固在心脏瓣叶(71)的区域中。血管假体包括支架支撑件(14)和至少部分地覆盖支架支撑件(14)的假体材料(16)，使得形成被覆盖的近端部分(15)和未被覆盖的远端部分(17)。此外，血管假体(10)在近端(12)处具有至少一个细长的线状锚固结构(20)，该锚固结构基本上是环形的并且在两端(23；24)处固定到支架支撑件(14)上，并定位成使得其呈环(21)的形式的近端(22)指向近端方向(12’)并突出超过支架支撑件(14)的近端(12)。

技术领域

本发明涉及一种腔内血管假体，该腔内血管假体用于植入患者的心脏和/或心血管中，特别是用于锚固在心脏瓣叶的区域中；血管假体具有远端和近端、以及支架支撑件和假体材料，支架支撑件至少部分地覆盖有假体材料，从而形成覆盖的近端区段和未覆盖的远端区段。

背景技术

通常，现有技术的腔内血管假体尤其用于治疗动脉瘤或替换或支撑天然血管或甚至心瓣。

动脉瘤是动脉扩张或动脉球囊扩张，其中由于先天性或获得性的壁变化，血管的横截面局部以锭子或袋的形状变宽。血管假体用于治疗动脉瘤。真正的动脉瘤、假性动脉瘤和夹层动脉瘤(动脉瘤性剥脱)之间存在区别，这是由于血管壁的夹层而导致的。血管壁的夹层是主动脉的壁层的分裂，这通常由内部血管壁中的撕裂引起，随后在各层之间出血。可导致主动脉夹层的危险因素包括血管壁的结构性弱点和动脉硬化。

因为主动脉夹层可导致主动脉破裂和各种器官的急性循环障碍，所以主动脉夹层通常立即危及生命。因此，立即诊断这种疾病至关重要。

统计地，在主动脉的上升区段(升主动脉)中，主动脉夹层最常发生(约65％)于仅在主动脉瓣上方几厘米的位置处。在左锁骨下动脉(Arteria subclavia sinistra)在主动脉下降区段(降主动脉)分支后立即发生其次最常见(约20％)的主动脉夹层。此外，主动脉弓受到10％的主动脉夹层的影响或腹部动脉(主动脉腹主动脉)受到5％的主动脉夹层的影响。

根据夹层的发生位置，将其分类为“A”或“B”，由此对涉及升主动脉的主动脉夹层和不涉及升主动脉的主动脉夹层进行严格区分。通常，其入口在升主动脉的区域中的夹层称为A型夹层，并且其入口远离左锁骨下动脉的夹层称为B型夹层。如前所述，主动脉夹层是心脏病学和心脏手术中最紧急的紧急事件之一。在急性期的A型夹层的情况下，每小时1％至2％的高死亡率需要立即澄清疑似诊断。

因此，在A型急性夹层中，快速避免主动脉破裂的危险是极其重要的，其中血管假体目前通常用于升主动脉的立即外科置换。然而，在紧急情况下，主动脉瓣的重建不太常见。因此，主动脉瓣在主动脉区段的夹层靠近瓣的过程中和患有先天性结缔组织病的患者中被移除，并且插入具有一体式瓣假体的假体，冠状血管也再次“连接”到该假体上。基本上，具有两种类型的心瓣假体：一方面是机械瓣，机械瓣是人工制造的，主要由金属构成，另一方面是生物瓣，生物瓣可以作为来自人或动物的移植物使用。

可以通过开放式手术或微创来引入人造假体。

因为即使假体的轻微移动也可以将“固定的”动脉瘤重新整合到血液循环中，从而再次出现破裂危险，所以将假体准确地插入待治疗的部位对于主治医生来说是一个挑战。特别是考虑到自然的心脏运动，在放置假体后，也存在假体移位或移动的风险。由于这些原因，假体通常用缝线固定在靠近和远离血管壁的位置处。然而，这种缝线固定的缺点在于，无论如何经常受损的血管壁进一步变形。在血管壁严重受损的患者中，也不可能通过缝合固定。

发明内容

在此背景下，本发明的目的是提供一种装置，利用该装置可以克服所述缺点并且心瓣假体可以牢固地固定在心脏中，尤其牢固地固定在A型夹层中。