[发明专利]经纯化的人乳低聚糖组合物

权利要求书

1.一种制备经纯化的人乳低聚糖组合物的方法，所述方法包括：

(a)将人乳渗透物与乳糖酶在适用于消化所述人乳渗透物中的乳糖的条件下混合以形成渗透物/乳糖酶混合物；

(b)从所述渗透物/乳糖酶混合物中去除所述乳糖酶；以及

(c)过滤所述混合物以纯化和浓缩人乳低聚糖。

2.根据权利要求1所述的方法，其中在添加所述乳糖酶之前或同时将所述渗透物的pH调节到约4.3至约4.7的pH。

3.根据权利要求2所述的方法，其中在添加所述乳糖之前将所述pH调节到4.5。

4.根据权利要求1所述的方法，其中在添加所述乳糖酶之前或同时将所述渗透物加热到约45℃至约55℃的温度。

5.根据权利要求4所述的方法，其中在添加所述乳糖酶之前将所述渗透物加热到约50℃。

6.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤(iii)中以约0.1％重量/重量至约0.5％重量/重量添加乳糖酶。

7.根据权利要求6所述的方法，其中以约0.1％重量/重量添加乳糖酶。

8.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括在去除乳糖酶之前将所述混合物冷却到约20℃至约30℃的温度。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述温度为约25℃。

10.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括通过深层过滤器来净化所述乳糖酶消化的渗透物。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述深层过滤器为约1微米至约5微米过滤器。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述过滤包括通过孔尺寸为约50,000道尔顿的膜来过滤步骤(b)的所述混合物以形成50道尔顿经过滤的混合物。

13.根据权利要求12所述的方法，所述方法还包括通过孔尺寸为约2,000道尔顿至约3,000道尔顿的膜来过滤所述50道尔顿经过滤的混合物以形成2/3道尔顿经过滤的混合物。

14.根据权利要求12或权利要求13所述的方法，所述方法还包括通过孔尺寸≤600道尔顿的膜来过滤所述50道尔顿经过滤的混合物或所述2/3道尔顿经过滤的混合物。

15.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤(c)中纯化之后人乳低聚糖的浓度为约1％重量/重量至约5％重量/重量。

16.根据权利要求15所述的方法，其中人乳低聚糖的浓度为约5％重量/重量。

17.一种经纯化的人乳低聚糖组合物，所述经纯化的人乳低聚糖组合物根据前述权利要求中任一项所述的方法制备。

18.根据权利要求17所述的经纯化的人乳低聚糖组合物，所述经纯化的人乳低聚糖组合物包含≤5％乳糖。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的经纯化的人乳低聚糖组合物，所述经纯化的人乳低聚糖组合物如图5E和图5F所示。

20.一种预防对其有需要的受试者的NEC的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的根据权利要求17至19中任一项所述的经纯化的HMO组合物。

21.一种用于降低对其有需要的受试者的全身性炎症的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的根据权利要求17至19中任一项所述的经纯化的HMO组合物。

22.一种用于治疗或预防对其有需要的受试者的感染的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的根据权利要求17至19中任一项所述的经纯化的HMO组合物。