[发明专利]非蛋白质梭菌毒素组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包含：

(i)肉毒杆菌毒素；

(ii)泊洛沙姆188；和

(iii)甲硫氨酸或N-乙酰-半胱氨酸。

2.根据权利要求1所述的组合物，还包含海藻糖或蔗糖和任选地NaCl和任选地EDTA。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中海藻糖或蔗糖、泊洛沙姆188、甲硫氨酸和任选地NaCl和任选地EDTA的相对重量(％，w/w)在以下范围内：

4.根据权利要求3所述的组合物，其中海藻糖、泊洛沙姆188、甲硫氨酸和任选地NaCl和任选地EDTA的所述相对重量(％，w/w)为：

5.根据权利要求2所述的组合物，其中海藻糖或蔗糖、泊洛沙姆188、N-乙酰-半胱氨酸和EDTA的相对重量(％，w/w)在以下范围内：

6.根据权利要求5所述的组合物，其中海藻糖、泊洛沙姆188、N-乙酰-半胱氨酸和EDTA的相对重量(％，w/w)为：

并且优选地为

7.根据任一项前述权利要求所述的组合物，包含海藻糖。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物不包含糖或多元醇。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中泊洛沙姆188和甲硫氨酸的相对重量(％，w/w)在以下范围内：

泊洛沙姆188 0.5至5

甲硫氨酸 0.1至0.3。

10.根据权利要求9所述的组合物，其中泊洛沙姆188和甲硫氨酸的所述相对重量(％，w/w)为：

泊洛沙姆188 3.5至4.5

甲硫氨酸 0.15至0.25；

并且优选地为

泊洛沙姆188 4

甲硫氨酸 0.2。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的组合物，其中所述组合物为液体组合物，其中所述组合物优选地包含缓冲剂。

12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述缓冲剂为组氨酸，其中组氨酸的浓度优选地为20mM，其中pH优选地在5至7的范围内，并且其中所述pH最优选地在5.5至6的范围内。

13.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述组合物为固体组合物，其中所述组合物优选地为冻干的。

14.根据权利要求13所述的组合物，还包含缓冲剂，其中所述缓冲剂优选地为组氨酸，其中所述组氨酸优选地占0.1至0.5(％w/w)的相对重量，更优选地占0.3至0.4％(w/w)的相对重量。

15.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述组合物为液体组合物，所述液体组合物由一种或多种肉毒杆菌毒素、海藻糖或蔗糖、泊洛沙姆188、甲硫氨酸、缓冲剂和任选地NaCl和任选地EDTA组成。

16.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述组合物为固体组合物，所述固体组合物由一种或多种肉毒杆菌毒素、海藻糖、泊洛沙姆188、甲硫氨酸、缓冲剂和任选地NaCl和任选地EDTA组成。

17.根据权利要求1、2、5和6中任一项所述的组合物，其中所述组合物为液体组合物，所述液体组合物由一种或多种肉毒杆菌毒素、海藻糖或蔗糖、泊洛沙姆188、N-乙酰-半胱氨酸、缓冲剂和EDTA组成。