[发明专利]受控的延伸支架

说明书

本公开总体上涉及受控的延伸医疗支架，并且更具体地涉及定位在体内以扩张输尿管并且便于从肾脏至膀胱的引流的受控的延伸装置。支架302由卷绕成限定管腔306的线圈组的多根细丝302形成，其具有其中相邻组之间存在大致接触的非延伸状态以及其中相邻组分开的延伸状态。

优先权

本申请根据35U.S.C.§119要求于2016年11月4日提交的美国临时专利申请序列号No.62/417,484的优先权权益，其全部内容通过引用并入并用于所有目的。

技术领域

本公开总体上涉及受控的延伸支架，并且更具体地涉及定位在体内以扩张输尿管并且便于从肾脏到膀胱的引流的受控的延伸支架。本公开的支架可以包括以相邻的线圈组卷绕的多根细丝，每个组包括多根细丝，相邻组限定沿着支架的长度围绕支架的纵向轴线的管腔，相邻组在非延伸状态下与邻近的相邻组大致接触，并且在延伸状态下与邻近的相邻组分开。支架可以包括可溶解涂层。还公开了制造受控的延伸支架的方法及在患者治疗中使用受控的延伸支架的程序。

背景技术

开发用于植入或插入患者的支架已知用于各种目的，包括对体内的管腔、管道、血管和腔体的扩张、引流等。作为一个示例，例如，在用于输尿管狭窄的肾盂内切开术、输尿管镜检查术和输尿管内切开术(endourerotomies)，以及在可能发生输尿管梗阻的其它情况下，聚合物输尿管支架被广泛用于促进上尿道的引流(例如，从肾脏到膀胱的引流)。

图1中示出了这种类型的示例性支架10。支架10具有近侧端部10p和远侧端部10d。它是管状聚合物挤压件，其具有杆12、远侧肾保持构件(例如，肾“尾纤”14)和近侧保持构件(例如，膀胱“尾纤”16)。当存在时，这些保持构件防止支架朝向肾脏向上移位或支架朝向膀胱向下移位。一旦在输尿管中适当地布置，支架10支撑输尿管并允许尿液通过支架，并且由于输尿管在异物周围自然扩张，因此也允许尿液在支架周围流动。支架10(如图1中例示)可以进一步设置有以下中的任一个或更多个：(a)锥形尖端11，以辅助插入；(b)多个侧端口18(一个标示了编号)，其可以沿着本体的长度以螺旋样式布置，以促进引流；(c)分度标记25(图示了一个)，其通常用于医师可视化以知道何时已将合适长度的支架插入输尿管中；以及(d)缝合线22，其有助于支架的定位和取出。

在放置期间，这种输尿管支架10通常可以放置在泌尿学导丝上，通过膀胱镜或柔性输尿管镜，并且利用可以接合并释放支架10的推动器和/或其它定位装置行进到位。一旦支架的远侧端部行进到肾脏/肾萼中，就移除导丝，从而允许比如尾纤14、16等保持构件形成在肾脏19和膀胱20中，如图2中所示。根据插入的方法(例如，使用导丝或其它方式)，支架的肾尾纤14可以在端部上封闭或逐渐变细。如图2中所示，支架10延伸穿过输尿管口21a并进入膀胱20。为清楚起见，未示出通过相对的输尿管口21b进入膀胱20的输尿管。

这些类型的植入支架在被定位在体内之后可能引起患者的不适或疼痛，例如，就输尿管支架而言，其在插入后引起膀胱和侧腹区域的疼痛和/或不适。另一潜在的问题是不同应用和解剖学结构需要不同直径和长度的支架，例如，各输尿管解剖学结构的差异需要输尿管支架的端部保持构件之间的不同的直径和长度。因此，医院和其它场所库存不同直径的支架，并且对于每个直径，具有不同长度的支架，在一些情况下，对于每个直径有多达六个不同长度的支架。

一般而言，医师必须在开始手术前估计输尿管长度。如果估计值接近特定长度范围的端值，则可以选择稍微过长或过短的支架。然而，该情形可能直到支架已经被植入才是可确定的。用于校正任何不正确选择的程序可以包括移除该支架并在输尿管中放置更长或更短的支架，从而使程序复杂化并可能增加患者创伤。

可变长度支架可以包括作为端部保持构件中的一个或两个的偏置或平面线圈，其可以被展开以增加或减小结构之间的有效长度。另一输尿管支架示例包括具有位于膀胱端的多个线圈的支架，当医师已估计出支架的长度时，该多个线圈可以在体外剪除。