[发明专利]用于测试样品的方法及分析系统

说明书

本发明提出一种用于测试生物样品的分析系统及方法，其中至少两条不同控制信息的一些条经选择和/或使用以使用储物筒实行测试，和/或至少两条不同评估信息的若干条经选择和/或使用以评估由该测试确定的测量结果。

本发明涉及一种根据权利要求1或14的前序的方法，涉及一种计算机程序产品且涉及一种根据权利要求28或40的前序的分析系统。

优选地，本发明涉及分析及测试特定而言来自人类或动物之样品，特别优选地用于(举例而言)关于疾病和/或病原体的存在的分析及诊断和/或用于确定血球计数、抗体、激素、类固醇或类似者。因此，本发明特定而言属于生物分析领域内。亦可视情况测试食物样品、环境样品或另一样品，特定而言用于环境分析或食物安全和/或用于检测其他物质。

优选地，凭借本发明，可确定、识别或检测样品的至少一个分析物(目标分析物)。特定而言，样品可经测试以定性或定量地确定至少一个分析物，举例而言以便可检测或识别疾病和/或病原体。

在本发明的含义内，分析物特定而言系核酸序列(特定而言DNA序列和/或RNA序列)和/或蛋白质(特定而言抗原和/或抗体)。特定而言，凭借本发明，核酸序列可经确定、识别或检测为样品的分析物，和/或蛋白质可经确定、识别或检测为样品的分析物。更特别优选地，本发明涉及用于实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析和/或用于检测或识别蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。

本发明特定而言涉及称为定点照护(point-of-care)系统的系统，即，特定而言涉及行动系统、器件及其他装置，且涉及用于在取样位点处和/或独立和/或远离中心实验室或类似者对样品实行测试的方法。优选地，定点照护系统可自主和/或独立于用于供应电力之主电源网络操作。

US 5,096,669公开一种用于测试生物样品(特定而言血液样品)之定点照护系统。系统包括一次性储物筒及分析装置。一旦已接纳样品，便将储物筒插入至分析装置中以便实行测试。储物筒包括微流体系统及包括电极之传感器装置，该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样品。

此外，WO 2006/125767 A1公开一种用于整合及自动化DNA或蛋白质分析之定点照护系统，其包括一次性储物筒及用于使用该一次性储物筒完全自动地处理并评估分子诊断分析的分析装置。储物筒经设计以接纳样品(特定而言血液)，且特定而言允许细胞破碎、PCR及PCR扩增产物之检测，PCR扩增产物键结至捕获分子且提供有标签酶，以便可在称为氧化还原循环程序之程序中检测键结PCR扩增产物或核序列作为目标分析物。

US 2011/0253224 A1公开一种微流体系统中之回馈控制。流体之控制涉及使用来自在微流体系统中发生之一或多个程序或事件之回馈。例如，检测器可在测量区域处检测一或多个流体且使用此数据，控制系统可判定是否调节微流体系统中之随后流体流动。然而，不存在如何达成更灵活使用提示。此外，不存在关于任何特定评估程序之提示。

US 2014/0296089 A1公开用于多分析及样品处理的系统及方法。可提供能够接纳样品且执行样品制备、样品分析及检测步骤之一或多者之器件。该器件可能够执行多个分析。储物筒可为可经构造用于测试之相同选择之通用储物筒。然而，不存在关于是否可选择特定测试或如何使用通用储物筒之提示。此外，不存在关于任何特定评估程序之提示。

US 2002/137218 A1公开使用向心加速度来驱动微流体系统中之流体移动之器件及方法。本发明提供一种微系统平台及一种用于操纵该平台之显微操纵器件，其利用源自平台之旋转之向心力来促进通过微通道之流体移动。视情况提供微系统平台，其等具有编码在与含有流体组分之表面相对之磁盘之表面上的系统信息学及数据检索、分析及储存及检索信息学。平台包括多个类似器件。其可经选择以运行一详尽或限制诊断集合。然而，因为不存在如何实现此及是否可选择相同测试之提示。此外，显然不存在关于评估处置之提示。可选择细节扩展及报告方法，然而，此不意谓引导或影响测量结果的评估。

定点照护系统通常明确设计用于特定测试，以便因此提供紧凑及因此可运输形式。