[发明专利]稳定的非蛋白质梭菌毒素组合物在审
| 申请号： | 201780061279.6 | 申请日： | 2017-09-13 |
| 公开（公告）号： | CN109803672A | 公开（公告）日： | 2019-05-24 |
| 发明（设计）人： | M·阿比阿德;B·达尼;E·沙拉耶夫 | 申请（专利权）人： | 阿勒根公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/20;A61K47/26;A61K47/02 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 陈玉平;张广育 |
| 地址： | 美国加*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 表面活性剂 抗氧化剂 冻干保护剂 梭菌毒素 张力剂 乙二胺四乙酸 乙酰半胱氨酸 固体组合物 聚山梨酸酯 药物组合物 泊洛沙姆 非蛋白质 甲硫氨酸 蔗糖 海藻糖 | ||
1.一种药物组合物，包含：
(i)梭菌毒素活性成分；
(ii)张力剂；
(iii)泊洛沙姆和/或聚山梨酸酯；以及
(iv)抗氧化剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，包含肉毒杆菌毒素。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，包含海藻糖。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，包含泊洛沙姆188和/或聚山梨酸酯20。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，包含甲硫氨酸和N-乙酰-半胱氨酸中的一者或多者。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，包含肉毒杆菌毒素、海藻糖、泊洛沙姆188或聚山梨酸酯20中的一者以及甲硫氨酸或N-乙酰-半胱氨酸中的一者。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，包含肉毒杆菌毒素、海藻糖、泊洛沙姆188和甲硫氨酸。
8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述海藻糖、泊洛沙姆188和甲硫氨酸的相对重量(％，w/w)在以下范围内：
海藻糖 1至10
泊洛沙姆188 0.5至5
甲硫氨酸 0.1至0.3。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，包含肉毒杆菌毒素、海藻糖、聚山梨酸酯20和甲硫氨酸。
10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述海藻糖、聚山梨酸酯20和甲硫氨酸的相对重量(％，w/w)在以下范围内：
海藻糖 1至10
聚山梨酸酯20 0.02至0.06
甲硫氨酸 0.1至0.3。
11.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，包含肉毒杆菌毒素、海藻糖、泊洛沙姆188和N-乙酰-半胱氨酸。
12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述海藻糖、泊洛沙姆188和N-乙酰-半胱氨酸的相对重量(％，w/w)在以下范围内：
海藻糖 1至10
泊洛沙姆188 0.5至5
N-乙酰-半胱氨酸 0.01至0.5。
13.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，包含肉毒杆菌毒素、海藻糖、聚山梨酸酯20和N-乙酰-半胱氨酸。
14.根据权利要求13所述的组合物，其中所述海藻糖、聚山梨酸酯20和N-乙酰-半胱氨酸的相对重量(％，w/w)在以下范围内：
海藻糖 1至10
聚山梨酸酯20 0.02至0.06
N-乙酰-半胱氨酸 0.01至0.5。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的组合物，包含组氨酸。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的组合物，不包含动物源蛋白质。
17.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物；包含乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)或EDTA类似物。
18.根据权利要求5和6中任一项所述的组合物，还包含乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)或EDTA类似物。
19.根据权利要求11至14中任一项所述的组合物，还包含乙二胺四乙酸钠盐(EDTA)或EDTA类似物。
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