[发明专利]用于导管组件的拉线冠状件和冠状件套筒

说明书

本申请提供了一种成像导管组件。在一个实施例中，成像导管组件包括柔性细长构件，其包括远侧部分和近侧部分；连接到远侧部分的冠状元件，其中冠状元件包括环形圈、第一柱和第二柱，并且第一柱和第二柱从环形圈延伸；第一拉线，其在第一柱处锚固到环形圈，并沿着柔性细长构件从冠状元件延伸到柔性细长构件的近侧部分；第二拉线，其在第一柱处锚固到环形圈，并沿着柔性细长构件从冠状元件延伸到柔性细长构件的近侧部分；和联接到远侧部分的成像部件。

技术领域

本公开总体涉及可操纵导管，尤其涉及具有用于提供弯曲转向的拉线锚固机构的可操纵心腔内超声心动图(ICE)导管。

背景技术

诊断和治疗用超声导管已经设计用于人体的许多区域内。在心血管系统中，两种常见的超声诊断方法是血管内超声(IVUS)和心腔内超声心动图(ICE)。通常，单个旋转的换能器或换能器元件阵列被用于在导管的末端处发射超声波。相同的换能器(或单独的换能器)用于接收来自组织的回波。从回波产生的信号被传送到控制台，该控制台允许处理、存储、显示或操纵超声相关数据。

IVUS导管通常用于身体的大血管和小血管(动脉或静脉)中，并且几乎总是通过具有柔性末端的导丝输送。ICE导管通常用于对例如心脏腔室和周围结构进行成像，以引导和利于医疗操作，例如经中隔管腔穿刺、左心耳封闭、房颤消融和瓣膜修复。可商购的ICE导管不是设计成通过导丝输送的，而是具有可以通过位于导管近侧端部处的手柄中的操纵机构而关节式运动的远侧端部。例如，ICE导管可以在进入解剖结构时插入穿过股动脉或颈动脉，并且在心脏中转向以获取安全的医疗操作所需的图像。

ICE导管通常包括产生和接收声能的超声成像芯。成像芯可包括线性阵列的换能器元件或布置成任何合适的配置的换能器元件。成像芯被封装在位于导管的最远侧末端的末端组件中。末端组件覆盖有声学粘合剂材料。电缆钎焊到成像芯并延伸穿过导管主体的芯部。电缆可以传送控制信号和回波信号，以便于心脏解剖结构的成像。该装置可以提供旋转的、2向或4 向的操纵机构，使得可以对心脏解剖结构的前视图、后视图、左视图和/或右视图进行成像。

一种类型的ICE导管(EP Medsystems ViewFlex^TM心内超声可偏转导管)在单个平面(两个方向)上具有远侧关节式运动，由围绕手柄的纵向轴线旋转的单个轮操作。该轮被转到用于预期导管形状的指定位置，从而由于轮机构上的固有摩擦而保持在适当位置。该导管是可扭转的，并且可以与手柄一起旋转以利于在第二平面中操纵。同时扭转和旋转导管所需的运动通常需要双手操作。

另一种类型的ICE导管(Siemens/ACUSON AcuNav^TM超声导管)具有附加的操纵平面，并且通过转动手柄上的两个相应的轮中的一个来利用每个操纵平面。这些轮围绕手柄的纵向轴线旋转。同样围绕手柄的纵向轴线旋转的第三轮是用于将两个操纵轮中的每一个固定在其相应取向的锁定机构。整个导管不需要扭转。两个操纵平面允许可能的导管配置的大量组合。

ICE导管通常通过拉线提供操纵，该拉线固定到导管的靠近末端组件的远侧部分。拉线也称为操纵线。拉线延伸穿过导管的主体并且联接到位于导管近侧端部的导管手柄处的控制轮。例如，一对拉线可以在左右平面中提供操纵，而另一对拉线可以在前后平面中提供操纵。因此，控制轮的操纵或转动依次致动相应的拉线以使导管的远侧部分在相应的方向上偏转。挑战之一是提供一种在多次致动期间具有一致的弯曲或关节式运动角度的鲁棒性ICE导管，使得医生可以在ICE操作期间具有将导管操纵到心脏解剖结构内的指定关注位置的简易性和确定性。

尽管现有的ICE导管装置已证明是有用的，但仍需要改进的系统和技术，以提供用于操纵ICE导管的鲁棒性设计。

发明内容

本发明提供了可操纵的装置、系统和相关方法，其克服了与先前设计相关的限制，包括提供具有改进的操纵能力的鲁棒性、耐用的装置。