[发明专利]龋齿状况显示溶液

说明书

本文提供了一种龋齿状况显示溶液，其包含水基氟化银溶液，用于在将所述氟化银溶液初始应用于龋病病变时使用，接着，将还原剂溶液随后应用于视觉分析所述龋病病变的状况，其中所述水基氟化银溶液包含硝酸以使所述水基氟化银溶液稳定。

技术领域

本发明涉及牙齿染色溶液，特别地，但不一定完全地，涉及龋齿状况显示溶液(CSDS)。

背景技术

龋病病变染色溶液，在本文中称为龋齿状况显示溶液(CSDS)，目前在牙科中用于指示龋齿状况。

CSDS源于早期临床使用水基氟化银，然后是氟化亚锡，其中经验观察表明，经治疗的保持黑色的龋病病变没有发展(Craig等人，1981年)。为了进一步研究这方面，进行了临床试验以确定该现象实际上是否是病变发展的可靠指标。结果表明其就是(Craig等人，2013年)。这样，氟化银与随后氟化亚锡的组合成为CSDS的主要成分。

CSDS应用于儿童乳臼齿中的活动性龋病病变、根面龋，其预防性地应用于老年人中修复体和牙冠桥周围的复发性龋。

首先应用水基氟化银，一至三分钟后，放置氟化亚锡并充当银的还原剂。

该程序将活动性龋病病变染成黑色。如果病变在一段时间内保持黑色，则表明龋没有发展(即，阻止了龋)。

然而，如果病变开始变浅，则表明龋正在发展。

因此，CSDS是龋病病变状况的视觉指示剂；即其是否已被抑制或仍在发展。

CSDS可包含40％(w/v)氟化银和10％(w/v)氟化亚锡。

几十年来，氟化银和氟化亚锡两者已分别用作牙科中多种用途的局部剂。

例如，在日本首次使用氨化形式的氟化银(38％银二氨氟化物(silver diamminefluoride))来治疗乳牙中的龋病病变(Nishino等人，1969年)。将浓度为8％至10％的氟化亚锡首先在美国用作局部氟化物剂以预防龋齿(Howell等人，1955年)。

此外，在20世纪70年代后期，在澳大利亚首次在新南威尔士州伯克(Bourke NSW)的焦虑儿童临床治疗项目中使用水基形式的氟化银(Craig等人，1981年)。该研究中使用的氟化银和氟化亚锡由新南威尔士州双湾(Double Bay NSW)的Creighton Pharmaceuticals制造和销售，并于1978年至2002年出售。

现在，使用氟化银存在问题，即，经过银吸附到容器壁上，氟化银中的银离子水平随时间降低。银离子一旦还原成金属银就具有“结块”的倾向，因此可以标记溶液中银离子的消耗。

例如，由GG Craig博士进行的实验室评估发现，在55℃下老化30天之后，水基40％(w/v)氟化银溶液显示出银离子水平降低30％。将该测试过程称为老化测试，其中温度升高到高于环境温度，使得55℃进行30天实际上相当于在23℃的环境温度下9个月。

就银二氨氟化物而言，已将氨用作稳定剂以防止金属银从溶液中沉淀。氨的使用形成银络合物Ag(NH₃)₂⁺。

目前，发明人已知的所有生产氟化银牙科溶液的制造商都使用氨来稳定溶液：

然而，使用氨作为稳定剂在气味和暂时齿龈灼伤(gingival burn)的可能性方面具有缺点。虽然灼伤通常在24小时后消失，但建议尽量减少或完全避免溶液与齿龈的接触。