[发明专利]血小板凝聚能力分析方法、血小板凝聚能力分析装置、用于分析血小板凝聚能力的程序及血小板凝聚能力分析系统

说明书

提供了方便且快速测量血小板凝聚能力的方法。这种血小板凝聚能力分析方法包括：向含血小板样品添加血小板诱导物质和钙盐的步骤；搅拌含血小板样品的步骤；以及获取含血小板样品的电特性和/或粘弹性的测量数据的步骤。

技术领域

本发明涉及血小板凝聚分析方法、血小板凝聚分析装置、用于血小板凝聚分析的程序以及血小板凝聚分析系统。

背景技术

抗凝疗法或抗血小板疗法是用于防治血栓形成必不可少的治疗方法，并且其有效性已得到广泛的临床试验证明。

然而，存在这样一种情况，即，与抗凝疗法的脑梗塞减少效果相比，抗血小板疗法在降低动脉血栓形成中具有较低的效果。

人们认为原因之一在于，在抗凝疗法中，根据凝血酶原时间国际标准化比值(PT-INR)或血栓测试，针对每位病人适当监测药物疗效，而在抗血小板疗法中，监测方法还未建立，尽管有报告已经显示在抗血小板试剂的容受性或效果的维持方面存在显著的个体差异。

因此，在即使在抗血小板疗法中也可通过容易理解的方法合适的监测药物疗效的情况下，抗血小板疗法将是用于搜寻在每种情况下药物的适合的使用方法的手段，并且可预期治疗效果的改善。

这里，血小板的最基本功能是压敏粘合与凝聚。确定血小板之间附着状态的血小板凝聚检测方法是最常用的定量测定基本功能的方法。具体而言，存在1)渗透率法，2)阻抗法，3)颗粒计算法，等等。在这样的一种检测方法中，根据所使用的凝聚诱导物质的类型或浓度，可以知道血液检查功能减少或增加的细节。特别是渗透率法一般作为日常检查。

1)渗透率法是通过添加血小板刺激物质并且利用富血小板血浆(PRP)的透明度随PRP中血小板凝聚而增加的事实，在时间上定量血小板凝聚的方法。

渗透率法包括诸如以下的问题：

(i)问题：血浆分离是必要的，并且因此，直至测量前测试体的处理是复杂的，利用离心条件获得的PRP的量会变化，血小板的采集率不恒定，且当进行PRP分离操作时，具有高密度的血小板随血红细胞沉淀，并且因此不能观察到这种凝聚方式；

(ii)问题：血小板的强度(凝聚率)在一定程度上取决于在凝聚PRP中血小板的数量，并且因此，在血小板数量小于或等于100000/μl的情况下，凝聚前后光吸收率之间的差值很小，因此不能够检测到细微的变化；

(iii)问题：不能进行使用诸如全血和乳糜血浆的不透明血浆的检查；以及

(iv)问题：在血小板凝聚的形成与透光率之间的相关性差。

2)阻抗法是一种检测血小板凝聚随电极之间的电阻变化的方法，并且是一种其中可观察到全血中血小板凝聚的方法，由于没有离心操作，可以观察到血小板的整个凝聚方式。

阻抗法包括诸如以下的问题：

(v)问题：电阻的初始下降是由于电极之间血红细胞的存在所造成，并且难以确定血小板凝聚的初始状态；以及

(vi)问题：与透射率法相比，凝聚模式不稳定。

3)颗粒计算法是一种借助于库耳特计数器(Coulter counter)计算未包含在血小板凝聚体或凝聚体形成中的单个血小板的数量而知道凝聚方式的方法。

颗粒计算法包括诸如以下的问题：

(vii)问题：操纵复杂；

(viii)问题：不能够记录连续的变化；以及

(ix)问题：根据凝聚诱导物质引起的血小板溶解被错误地计算为单个血小板的减少。

另一方面，近年来，已提出对血液凝固过程进行电解质测量的方法作为一种可以简单且正确评估出血液凝固性测量的方法(专利文献1)。