[发明专利]导丝

说明书

一种适合在用于植入肺减容装置的系统中使用的导丝，其包括：外护套，其具有近端和远端，并且包括近侧部分、过渡部分和远侧部分，其中所述近侧部分从所述外护套的所述近端延伸到所述过渡部分，所述远侧部分从所述过渡部分延伸到所述外护套的所述远端，并且其中所述远侧部分限定从所述过渡部分延伸到所述外护套的所述远端的孔；和内芯，其具有近端和远端，其中所述内芯延伸穿过所述外护套的所述远侧部分的孔，其中所述内芯在所述过渡部分处被固定到所述外护套，并且其中所述内芯的所述远端在所述护套的所述远端处被固定到所述外护套的所述远端。

发明领域

本发明涉及适合用于部署肺减容植入物的导丝。

发明背景

在慢性阻塞性肺病中，肺部某些部位的组织损伤意味着肺部正常肌肉扩张和收缩效率降低。改善这种状况的一种方法是肺减容术，其中将患病组织压缩或使其坍陷，使得剩余组织能够更正常地工作。在肺减容术的一种形式中，将一个或多个细长弹簧植入物部署到患病肺组织的气道中并使其收缩，使它们收缩时将患病组织集拢在一起。WO 2007/106495和WO 2010/030993中公开了用于此类治疗的植入物和系统。在这两个专利中，都是将植入物从导管系统部署到气道中。肺部气道分叉繁多且曲折，并且肺组织很容易受损。因此，利用导丝确定待治疗的气道路径，将用于递送植入物的导管沿导丝推进，然后将导丝移开，使得能够通过适当定位的导管部署植入物。

导丝必须能够被推出导管进入气道且能够旋转，以便其沿所需方向被推进，同时导丝应足够小，以便递送导管能够适应导丝以进入肺部，从而适当地递送植入物。为了降低因压缩和扭转的组合导致扭结的可能性，已经提出一种用于导丝的复合结构，该结构包括延伸穿过外线圈护套的内芯。为了能够使导丝被推进通过导管，芯的近侧部分与远侧部分相比相对较粗，远侧部分更细以便具有必要的柔韧性，使其被引导通过气道而不损坏肺组织。该结构的一个结果是在导丝的近端施加扭矩以在所需方向操控远端时，会导致芯和线圈之间显著卷绕，从而难以对远端进行精确控制。

本发明试图解决在保持系统的必要柔韧性的同时如何对远端进行更精确控制的问题。

发明内容

本发明的各个方面涉及用于部署肺减容植入物(例如线圈)的改良导丝。一方面，提供了一种导丝，其包括：外护套，其具有近端和远端，并且包括近侧部分、过渡部分和远侧部分，其中近侧部分从外护套的近端延伸到过渡部分，远侧部分从过渡部分延伸到外护套的远端，并且其中远侧部分限定从过渡部分延伸到外护套的远端的孔；和内芯，其具有近端和远端，其中内芯延伸穿过外护套的远侧部分的孔，其中内芯在过渡部分处被固定到外护套，并且其中内芯的远端在护套的远端处被固定到外护套的远端。

通过将内芯在过渡部分处固定到外护套，芯就不必沿护套的整个长度延伸，因此可以使护套的近侧部分和远侧部分具备不同的物理特性。

在一种构造中，外护套的近侧部分限定从护套的近端延伸到过渡部分的孔。在这种情况下，外护套的近侧部分的孔能够在护套的近端与过渡部分之间基本上无阻挡。

外护套的近侧部分和外护套的远侧部分可以包括线圈。在这种情况下，构成外护套的近侧部分的线圈可以与构成外护套的远侧部分的线圈具有不同的机械性能。例如，近侧部分可被配置成对过渡部分和远侧部分施加扭矩，而远侧部分可被配置成成具有柔韧性。

过渡部分可包括适配器，构成外护套的近侧部分和远侧部分的线圈被固定到所述适配器。在一个示例中，过渡部分包括圆柱体，该圆柱体具有近端销延伸部，其用于插入并固定到构成外护套的近侧部分的线圈的开口端；和远端销延伸部，其用于插入并固定到构成外护套的远侧部分的线圈的开口端，远端销延伸部还包括用于接收和固定内芯的孔。该构造可使过渡部分的外径基本上恒定，因此有助于避免被钩住(snagging)。

内芯的近端在过渡部分处可被固定到外护套。外护套的远端和内芯的远端可被固定到球结构。因此，该结构的末端可以具有无创形状，因此避免其在被推进时损伤肺组织。